Capacidade das proantocianidinas de semente de uva para reduzir os triglicerídeos pós-prandiais em humanos
2 de julho de 2013 atualizado por: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Foi relatado que as proantocianidinas de semente de uva possuem um efeito hipotrigliceridêmico após um consumo agudo ou crônico em roedores.
Neste estudo, objetivamos investigar os efeitos do consumo agudo de proantocianidinas antes do café da manhã em humanos.
Além disso, os mecanismos implicados na redução dos níveis plasmáticos de triglicerídeos pelas proantocianidinas da semente de uva em humanos devem ser elucidados, bem como sua atividade na função vascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A intervenção consistirá na administração de 2 cápsulas contendo extrato de proantocianidinas de semente de uva ou 2 cápsulas vazias (placebo) imediatamente antes do café da manhã, que será composto por 100g de pão branco, 75g de salame, 50g de queijo gordo, 125g de iogurte (10 % gordura), 25ml de azeite e água ad libitum.
A composição nutricional desta refeição é a seguinte: 1.200 Kcal de teor energético, 15% de energia proveniente de proteínas, 22% de hidratos de carbono e 63% de gordura (35% de gordura saturada) e 120mg de colesterol.
Amostras de sangue serão coletadas nos pontos 0,5,1,2,3 e 6 horas após o café da manhã.
Além disso, amostras de urina serão coletadas nos tempos 0 e 6 horas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, Espanha, 43204
- CTNS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 20 e 40 anos
- Assinando o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) inferior a 18,5 ou superior a 27 Kg/m2
- Fumantes
- Medicação regular
- Consumo de medicamentos na última semana
- Seguindo uma dieta para emagrecer
- vegetarianos
- Níveis anormais de glicose
- Diabetes
- Doença cardiovascular
- Doença gastrointestinal
- Anemia
- alergia a nozes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produto 1
35 mg/Kg de extrato de proantocianidinas de semente de uva (2 cápsulas)
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PLACEBO_COMPARATOR: Produto de controle
2 cápsulas vazias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Área sob a curva da concentração plasmática de triglicerídeos
Prazo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: 0-0,5-1-2-3-6 horas
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0-0,5-1-2-3-6 horas
|
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Função endotelial (avaliada por hiperemia reativa isquêmica)
Prazo: 0-0,5-1-2-3-6 horas
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0-0,5-1-2-3-6 horas
|
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Níveis de lipídios no sangue, marcadores de inflamação e oxidação
Prazo: 0-0,5-1-2-3-6 horas
|
0-0,5-1-2-3-6 horas
|
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Níveis plasmáticos de metabólitos de procianidinas
Prazo: 0-0,5-1-2-3-6 horas
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0-0,5-1-2-3-6 horas
|
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Marcadores do metabolismo do colesterol em PBMCs (mRNA e proteína).
Prazo: 0-0,5-1-2-3-6 horas
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0-0,5-1-2-3-6 horas
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Composição lipídica da membrana de eritrócitos e marcadores de oxidação.
Prazo: 0-0,5-1-2-3-6 horas
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0-0,5-1-2-3-6 horas
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Metabolômica não direcionada e níveis de 8-epi-prostaglandina-F2α (na urina)
Prazo: 0-6 horas
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0-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Investigador principal: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 306724
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