Rypäleen siemenen proantosyanidiinien kyky vähentää aterian jälkeisiä triglyseridejä ihmisillä
tiistai 2. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Rypäleen siemenen proantosyanidiineilla on raportoitu olevan hypotriglyserideminen vaikutus akuutin tai kroonisen käytön jälkeen jyrsijöillä.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan proantosyanidiinien akuutin kulutuksen vaikutuksia ennen aamiaisateriaa ihmisillä.
Lisäksi mekanismit, jotka liittyvät rypäleen siementen proantosyanidiinien plasman triglyseridipitoisuuden alentamiseen ihmisillä, sekä sen vaikutus verisuonten toimintaan olisi selvitettävä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpide koostuu 2 kapselista, jotka sisältävät rypäleen siemenen proantosyanidiiniuutetta, tai 2 tyhjää kapselia (plasebo) juuri ennen aamiaista, jotka sisältävät 100 g valkoista leipää, 75 g salamia, 50 g rasvaista juustoa, 125 g jogurttia (10 g). rasvaprosentti), 25 ml oliiviöljyä ja vettä ad libitum.
Tämän aterian ravintokoostumus on seuraava: 1.200 Kcal energiaa, 15 % energiaa proteiineista, 22 % hiilihydraateista ja 63 % rasvasta (35 % tyydyttynyttä rasvaa) ja 120 mg kolesterolia.
Verinäytteet otetaan pisteissä 0,5, 1, 2, 3 ja 6 tuntia aamiaisen jälkeen.
Lisäksi virtsanäytteet kerätään ajankohtina 0 ja 6 tuntia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, Espanja, 43204
- CTNS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-40-vuotiaat aikuiset
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) alle 18,5 tai suurempi kuin 27 kg/m2
- Tupakoitsijat
- Säännöllinen lääkitys
- Lääkkeiden kulutus viimeisen viikon aikana
- Painonpudotusruokavalion jälkeen
- Kasvissyöjät
- Epänormaalit glukoositasot
- Diabetes
- Sydän-ja verisuonitauti
- Ruoansulatuskanavan sairaus
- Anemia
- Pähkinä allergia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tuote 1
35 mg/kg rypäleen siemenen proantosyanidiiniuutetta (2 kapselia)
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaustuote
2 tyhjää kapselia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasman triglyseridipitoisuuden käyrän alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 0-180 minuuttia
|
0-180 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
|
Endoteelin toiminta (arvioitu iskeemisellä reaktiivisella hyperemialla)
Aikaikkuna: 0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
|
Veren lipiditasot, tulehduksen ja hapettumisen merkkiaineet
Aikaikkuna: 0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
|
Prosyanidiinien metaboliittien tasot plasmassa
Aikaikkuna: 0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
|
Kolesterolin aineenvaihdunnan markkerit PBMC:issä (mRNA ja proteiini).
Aikaikkuna: 0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
|
Punasolujen ja hapettumismerkkien kalvolipidikoostumus.
Aikaikkuna: 0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
0-0,5-1-2-3-6 tuntia
|
|
Ei-kohdennettu metabolomiikka ja 8-epi-prostaglandiini-F2α-tasot (virtsassa)
Aikaikkuna: 0-6 tuntia
|
0-6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Päätutkija: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 306724
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiovaskulaarinen toiminta
-
University of Texas at AustinValmisCardiovascular FitnessYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionValmisLihavuus | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityValmisLiikunta | Cardiovascular FitnessYhdysvallat
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada