Schopnost proanthokyanidinů z hroznových semen snižovat postprandiální triglyceridy u lidí
2. července 2013 aktualizováno: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Bylo popsáno, že proanthokyanidiny z hroznových semen mají hypotriglyceridemický účinek po akutní nebo chronické konzumaci u hlodavců.
V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinků akutní konzumace proanthokyanidinů před snídaní u lidí.
Kromě toho by měly být objasněny mechanismy, které se podílejí na snižování hladiny triglyceridů v plazmě proanthokyanidiny z hroznových jader u lidí, stejně jako jejich účinek na vaskulární funkci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Intervence bude spočívat v podání 2 kapslí obsahujících extrakt proanthokyanidinů z hroznových jader nebo 2 prázdných kapslí (placebo) těsně před snídaní, které se budou skládat ze 100 g bílého pečiva, 75 g salámu, 50 g tučného sýra, 125 g jogurtu (10 g % tuku), 25 ml olivového oleje a vody ad libitum.
Nutriční složení tohoto jídla je následující: energetický obsah 1200 kcal, 15 % energie z bílkovin, 22 % ze sacharidů a 63 % z tuků (35 % nasycených tuků) a 120 mg cholesterolu.
Krevní vzorky budou odebrány v bodě 0,5,1,2,3 a 6 hodin po snídani.
Kromě toho budou vzorky moči odebírány v čase 0 a 6 hodin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, Španělsko, 43204
- CTNS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 20 až 40 let
- Podepsání informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 18,5 nebo vyšší než 27 kg/m2
- Kuřáci
- Pravidelná medikace
- Spotřeba léků během posledního týdne
- Dodržování diety na hubnutí
- Vegetariáni
- Abnormální hladiny glukózy
- Diabetes
- Kardiovaskulární onemocnění
- Gastrointestinální onemocnění
- Anémie
- Alergie na ořechy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
35 mg/kg extraktu proanthokyanidinů z hroznových jader (2 kapsle)
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní produkt
2 prázdné kapsle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oblast pod křivkou koncentrace triglyceridů v plazmě
Časové okno: 0-180 minut
|
0-180 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
|
Endoteliální funkce (hodnoceno ischemickou reaktivní hyperémií)
Časové okno: 0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
|
Hladiny lipidů v krvi, markery zánětu a oxidace
Časové okno: 0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
|
Plazmatické hladiny metabolitů prokyanidinů
Časové okno: 0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
|
Markery metabolismu cholesterolu v PBMC (mRNA a protein).
Časové okno: 0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
|
Membránové lipidové složení erytrocytů a oxidační markery.
Časové okno: 0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
0-0,5-1-2-3-6 hodin
|
|
Necílená metabolomika a hladiny 8-epi-prostaglandinu-F2α (v moči)
Časové okno: 0-6 hodin
|
0-6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
19. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
3. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 306724
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kardiovaskulární funkce
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy