Zdolność proantocyjanidyn z pestek winogron do zmniejszania poposiłkowych trójglicerydów u ludzi
2 lipca 2013 zaktualizowane przez: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Donoszono, że proantocyjanidyny z pestek winogron mają działanie hipotriglicerydemiczne po ostrym lub przewlekłym spożyciu u gryzoni.
W tym badaniu naszym celem było zbadanie skutków ostrego spożycia proantocyjanidyn przed posiłkiem śniadaniowym u ludzi.
Ponadto należy wyjaśnić mechanizmy związane z obniżeniem poziomu triglicerydów w osoczu przez proantocyjanidyny z pestek winogron u ludzi, a także ich wpływ na funkcje naczyniowe.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Interwencja będzie polegała na podaniu 2 kapsułek zawierających ekstrakt proantocyjanidyn z pestek winogron lub 2 pustych kapsułek (placebo) tuż przed śniadaniem, które będą się składać ze 100g białego pieczywa, 75g salami, 50g tłustego sera, 125g jogurtu (10 % tłuszczu), 25 ml oliwy z oliwek i wody ad libitum.
Skład odżywczy tego posiłku przedstawia się następująco: 1200 Kcal wartości energetycznej, 15% energii z białek, 22% z węglowodanów i 63% z tłuszczu (35% tłuszczów nasyconych) oraz 120 mg cholesterolu.
Próbki krwi będą pobierane w punktach 0,5,1,2,3 i 6 godzin po śniadaniu.
Ponadto próbki moczu będą pobierane w czasie 0 i 6 godzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, Hiszpania, 43204
- CTNS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby dorosłe w wieku od 20 do 40 lat
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała (BMI) niższy niż 18,5 lub większy niż 27 kg/m2
- Palacze
- Regularne leki
- Przyjmowanie leków w ciągu ostatniego tygodnia
- Po diecie odchudzającej
- wegetarianie
- Nieprawidłowe poziomy glukozy
- Cukrzyca
- Choroba sercowo-naczyniowa
- Choroba żołądkowo-jelitowa
- Niedokrwistość
- Alergia na orzechy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
35 mg/kg ekstraktu proantocyjanidyn z pestek winogron (2 kapsułki)
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Produkt kontrolny
2 puste kapsułki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pole pod krzywą stężenia triglicerydów w osoczu
Ramy czasowe: 0-180 minut
|
0-180 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
|
Czynność śródbłonka (oceniana na podstawie reaktywnego przekrwienia niedokrwiennego)
Ramy czasowe: 0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
|
Poziomy lipidów we krwi, markery stanu zapalnego i utleniania
Ramy czasowe: 0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
|
Poziomy metabolitów procyjanidyn w osoczu
Ramy czasowe: 0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
|
Markery metabolizmu cholesterolu w PBMC (mRNA i białko).
Ramy czasowe: 0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
|
Skład lipidów błonowych erytrocytów i markerów utleniania.
Ramy czasowe: 0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
0-0,5-1-2-3-6 godzin
|
|
Metabolomika nieukierunkowana i poziomy 8-epi-prostaglandyny-F2α (w moczu)
Ramy czasowe: 0-6 godzin
|
0-6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Główny śledczy: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 306724
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Funkcja sercowo-naczyniowa
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyPrzewlekła choroba ziarniniakowa | Zespół DiGeorge'a | Dysregulacja odporności | Pospolity zmienny niedobór odporności (CVID) | Syndrom Omenna | Niedobór liganda CD40 | Mendlowska podatność na chorobę mykobakteryjną | Pierwotne zaburzenie regulacji immunologicznej | STAT 1 Zysk Funkcji | STAT 3 Gain of Function i inne warunkiStany Zjednoczone