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Fähigkeit von Traubenkern-Proanthocyanidinen, postprandiale Triglyceride beim Menschen zu reduzieren

2. Juli 2013 aktualisiert von: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Es wurde berichtet, dass Traubenkern-Proanthocyanidine nach akutem oder chronischem Verzehr bei Nagetieren eine hypotriglyceridämische Wirkung besitzen. In dieser Studie wollten wir die Auswirkungen eines akuten Konsums von Proanthocyanidinen vor einer Frühstücksmahlzeit beim Menschen untersuchen. Darüber hinaus sollten die Mechanismen, die an der Verringerung der Plasmatriglyceridspiegel durch Traubenkern-Proanthocyanidine beim Menschen beteiligt sind, sowie ihre Wirkung auf die Gefäßfunktion aufgeklärt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Intervention besteht in der Verabreichung von 2 Kapseln mit dem Traubenkern-Proanthocyanidin-Extrakt oder 2 leeren Kapseln (Placebo) kurz vor dem Frühstück, das aus 100 g Weißbrot, 75 g Salami, 50 g fettem Käse, 125 g Joghurt (10 % Fett), 25 ml Olivenöl und Wasser ad libitum. Die Nährstoffzusammensetzung dieser Mahlzeit ist wie folgt: 1.200 kcal Energiegehalt, 15 % Energie aus Proteinen, 22 % aus Kohlenhydraten und 63 % aus Fett (35 % gesättigte Fettsäuren) und 120 mg Cholesterin. Blutproben werden zu den Zeitpunkten 0,5, 1, 2, 3 und 6 Stunden nach dem Frühstück entnommen. Außerdem werden Urinproben zum Zeitpunkt 0 und 6 Stunden gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • CTNS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene zwischen 20 und 40 Jahren
  • Unterzeichnung der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) unter 18,5 oder über 27 kg/m2
  • Raucher
  • Regelmäßige Medikamente
  • Medikamenteneinnahme in der letzten Woche
  • Nach einer Diät zur Gewichtsabnahme
  • Vegetarier
  • Abnormale Glukosewerte
  • Diabetes
  • Herzkreislauferkrankung
  • Magen-Darm-Erkrankung
  • Anämie
  • Nussallergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
35 mg/kg Traubenkern-Proanthocyanidin-Extrakt (2 Kapseln)
Nahrungsergänzungsmittel: 35 mg/kg Traubenkern-Proanthocyanidin-Extrakt (2 Kapseln)
PLACEBO_COMPARATOR: Produkt kontrollieren
2 leere Kapseln
Sonstiges: 2 leere Kapseln

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fläche unter der Kurve der Plasmatriglyceridkonzentration
Zeitfenster: 0-180 Minuten
0-180 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 0-0,5-1-2-3-6 Stunden
0-0,5-1-2-3-6 Stunden
Endothelfunktion (bewertet durch ischämische reaktive Hyperämie)
Zeitfenster: 0-0,5-1-2-3-6 Stunden
0-0,5-1-2-3-6 Stunden
Blutfettwerte, Entzündungs- und Oxidationsmarker
Zeitfenster: 0-0,5-1-2-3-6 Stunden
0-0,5-1-2-3-6 Stunden
Plasmaspiegel von Procyanidin-Metaboliten
Zeitfenster: 0-0,5-1-2-3-6 Stunden
0-0,5-1-2-3-6 Stunden
Marker des Cholesterinstoffwechsels in PBMCs (mRNA und Protein).
Zeitfenster: 0-0,5-1-2-3-6 Stunden
0-0,5-1-2-3-6 Stunden
Membranlipidzusammensetzung von Erythrozyten und Oxidationsmarker.
Zeitfenster: 0-0,5-1-2-3-6 Stunden
0-0,5-1-2-3-6 Stunden
Nicht zielgerichtete Metabolomik und 8-epi-Prostaglandin-F2α-Spiegel (im Urin)
Zeitfenster: 0-6 Stunden
0-6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Mitarbeiter

University Rovira i Virgili
Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Ermittler

  • Hauptermittler: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
  • Hauptermittler: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. September 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 306724

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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