Evnen til druefrøproantocyanidiner til å redusere postprandiale triglyserider hos mennesker
2. juli 2013 oppdatert av: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Druefrøproantocyanidiner har blitt rapportert å ha en hypotriglyseridemisk effekt etter akutt eller kronisk inntak hos gnagere.
I denne studien hadde vi som mål å undersøke effekten av et akutt forbruk av proantocyanidiner før et frokostmåltid hos mennesker.
Dessuten bør mekanismene som er involvert i reduksjonen av plasmatriglyseridnivåer av druefrøproantocyanidiner hos mennesker belyses, så vel som dets aktivitet på vaskulær funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonen vil bestå i administrering av 2 kapsler som inneholder druekjerne-proanthocyanidinekstraktet eller 2 tomme kapsler (placebo) rett før frokost, som vil bestå av 100 g hvitt brød, 75 g salami, 50 g fet ost, 125 g yoghurt (10 g) % fett), 25 ml olivenolje og vann ad libitum.
Den ernæringsmessige sammensetningen av dette måltidet er som følger: 1.200 Kcal energiinnhold, 15 % energi fra proteiner, 22 % fra karbohydrater og 63 % fra fett (35 % mettet fett) og 120 mg kolesterol.
Blodprøver vil bli tatt på punkt 0,5,1,2,3 og 6 timer etter frokost.
I tillegg vil urinprøver bli tatt på tidspunkt 0 og 6 timer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spania, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, Spania, 43204
- CTNS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 20 og 40 år
- Signering av det informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks (BMI) lavere enn 18,5 eller større enn 27 kg/m2
- Røykere
- Vanlige medisiner
- Forbruk av medisiner siste uke
- Følger en diett for vekttap
- Vegetarianere
- Unormale glukosenivåer
- Diabetes
- Hjerte-og karsykdommer
- Gastrointestinal sykdom
- Anemi
- Nøtterallergi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
35 mg/kg druekjerneproantocyanidinekstrakt (2 kapsler)
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll produkt
2 tomme kapsler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Areal under kurven for plasmatriglyseridkonsentrasjon
Tidsramme: 0-180 minutter
|
0-180 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
|
0-0,5-1-2-3-6 timer
|
|
Endotelfunksjon (vurdert ved iskemisk reaktiv hyperemi)
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
|
0-0,5-1-2-3-6 timer
|
|
Blodlipidnivåer, markører for betennelse og oksidasjon
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
|
0-0,5-1-2-3-6 timer
|
|
Plasmanivåer av procyanidinmetabolitter
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
|
0-0,5-1-2-3-6 timer
|
|
Markører for kolesterolmetabolisme i PBMC (mRNA og protein).
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
|
0-0,5-1-2-3-6 timer
|
|
Membranlipidsammensetning av erytrocytter og oksidasjonsmarkører.
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
|
0-0,5-1-2-3-6 timer
|
|
Ikke-målrettet metabolomikk og 8-epi-prostaglandin-F2α-nivåer (i urin)
Tidsramme: 0-6 timer
|
0-6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Hovedetterforsker: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mai 2013
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juni 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 306724
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kardiovaskulær funksjon
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand