Capacità delle proantocianidine di semi d'uva di ridurre i trigliceridi postprandiali negli esseri umani
2 luglio 2013 aggiornato da: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
È stato riportato che le proantocianidine di semi d'uva possiedono un effetto ipotrigliceridemico dopo un consumo acuto o cronico nei roditori.
In questo studio, abbiamo mirato a studiare gli effetti di un consumo acuto di proantocianidine prima di un pasto per la colazione negli esseri umani.
Inoltre, dovrebbero essere chiariti i meccanismi implicati nella riduzione dei livelli di trigliceridi plasmatici da parte delle proantocianidine di semi d'uva nell'uomo, così come la sua attività sulla funzione vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'intervento consisterà nella somministrazione di 2 capsule contenenti l'estratto di proantocianidine di semi d'uva o 2 capsule vuote (placebo) poco prima di colazione, che saranno composte da 100 g di pane bianco, 75 g di salame, 50 g di formaggio grasso, 125 g di yogurt (10 % di grassi), 25ml di olio d'oliva e acqua ad libitum.
La composizione nutrizionale di questo pasto è la seguente: 1.200 Kcal di contenuto energetico, 15% di energia da proteine, 22% da carboidrati e 63% da grassi (35% di grassi saturi), e 120 mg di colesterolo.
I campioni di sangue verranno prelevati al punto 0.5,1,2,3 e 6 ore dopo la colazione.
Inoltre, i campioni di urina saranno raccolti al tempo 0 e 6 ore.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spagna, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
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Reus, Tarragona, Spagna, 43204
- CTNS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età compresa tra i 20 e i 40 anni
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea (BMI) inferiore a 18,5 o superiore a 27 Kg/m2
- Fumatori
- Farmaci regolari
- Consumo di farmaci durante l'ultima settimana
- A seguito di una dieta dimagrante
- Vegetariani
- Livelli di glucosio anormali
- Diabete
- Malattia cardiovascolare
- Malattia gastrointestinale
- Anemia
- Allergia alle noci
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Prodotto 1
35 mg/Kg di estratto di proantocianidine di semi d'uva (2 capsule)
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PLACEBO_COMPARATORE: Prodotto di controllo
2 capsule vuote
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Area sotto la curva della concentrazione di trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 0-180 minuti
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0-180 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 0-0,5-1-2-3-6 ore
|
0-0,5-1-2-3-6 ore
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Funzione endoteliale (valutata dall'iperemia reattiva ischemica)
Lasso di tempo: 0-0,5-1-2-3-6 ore
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0-0,5-1-2-3-6 ore
|
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Livelli di lipidi nel sangue, marcatori di infiammazione e ossidazione
Lasso di tempo: 0-0,5-1-2-3-6 ore
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0-0,5-1-2-3-6 ore
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Livelli plasmatici dei metaboliti delle procianidine
Lasso di tempo: 0-0,5-1-2-3-6 ore
|
0-0,5-1-2-3-6 ore
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Marcatori del metabolismo del colesterolo nelle PBMC (mRNA e proteine).
Lasso di tempo: 0-0,5-1-2-3-6 ore
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0-0,5-1-2-3-6 ore
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Composizione lipidica di membrana degli eritrociti e marcatori di ossidazione.
Lasso di tempo: 0-0,5-1-2-3-6 ore
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0-0,5-1-2-3-6 ore
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Metabolica non mirata e livelli di 8-epi-prostaglandina-F2α (nelle urine)
Lasso di tempo: 0-6 ore
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0-6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Investigatore principale: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
3 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 306724
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