Vermogen van druivenpitproanthocyanidinen om postprandiale triglyceriden bij mensen te verminderen
2 juli 2013 bijgewerkt door: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Van proanthocyanidinen uit druivenpitten is gemeld dat ze een hypotriglyceridemisch effect hebben na acute of chronische consumptie bij knaagdieren.
In deze studie wilden we de effecten onderzoeken van een acute consumptie van proanthocyanidinen vóór een ontbijtmaaltijd bij mensen.
Bovendien moeten de mechanismen die betrokken zijn bij de verlaging van plasmatriglyceridenniveaus door proanthocyanidinen uit druivenpitten bij mensen worden opgehelderd, evenals de activiteit ervan op de vasculaire functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De interventie bestaat uit het toedienen van 2 capsules met het extract van druivenpitproanthocyanidinen of 2 lege capsules (placebo) vlak voor het ontbijt, die zullen bestaan uit 100 g witbrood, 75 g salami, 50 g vette kaas, 125 g yoghurt (10 % vet), 25 ml olijfolie en water ad libitum.
De nutritionele samenstelling van deze maaltijd is als volgt: 1.200 Kcal energie-inhoud, 15% energie uit eiwitten, 22% uit koolhydraten en 63% uit vet (35% verzadigd vet), en 120 mg cholesterol.
Bloedmonsters worden genomen op punt 0,5,1,2,3 en 6 uur na het ontbijt.
Bovendien zullen urinemonsters worden verzameld op tijd 0 en 6 uur.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, Spanje, 43204
- CTNS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen tussen de 20 en 40 jaar
- Ondertekening van de geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index (BMI) lager dan 18,5 of hoger dan 27 kg/m2
- Rokers
- Reguliere medicatie
- Gebruik van medicatie in de afgelopen week
- Een afslankdieet volgen
- Vegetariërs
- Abnormale glucosewaarden
- suikerziekte
- Hart-en vaatziekte
- Gastro-intestinale ziekte
- Bloedarmoede
- Noten allergie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Artikel 1
35 mg/kg druivenpit proanthocyanidine-extract (2 capsules)
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle product
2 lege capsules
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebied onder de curve van plasmatriglyceridenconcentratie
Tijdsspanne: 0-180 minuten
|
0-180 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 0-0,5-1-2-3-6 uur
|
0-0,5-1-2-3-6 uur
|
|
Endotheliale functie (beoordeeld door ischemische reactieve hyperemie)
Tijdsspanne: 0-0,5-1-2-3-6 uur
|
0-0,5-1-2-3-6 uur
|
|
Bloedlipideniveaus, markers van ontsteking en oxidatie
Tijdsspanne: 0-0,5-1-2-3-6 uur
|
0-0,5-1-2-3-6 uur
|
|
Plasmaspiegels van procyanidinemetabolieten
Tijdsspanne: 0-0,5-1-2-3-6 uur
|
0-0,5-1-2-3-6 uur
|
|
Markers van cholesterolmetabolisme in PBMC's (mRNA en eiwit).
Tijdsspanne: 0-0,5-1-2-3-6 uur
|
0-0,5-1-2-3-6 uur
|
|
Membraanlipidensamenstelling van erytrocyten en oxidatiemarkers.
Tijdsspanne: 0-0,5-1-2-3-6 uur
|
0-0,5-1-2-3-6 uur
|
|
Niet-gerichte metabolomics en 8-epi-prostaglandine-F2α-spiegels (in urine)
Tijdsspanne: 0-6 uur
|
0-6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Hoofdonderzoeker: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
3 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 306724
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .