ブドウ種子プロアントシアニジンがヒトの食後トリグリセリドを減少させる能力
2013年7月2日 更新者：Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
ブドウ種子のプロアントシアニジンは、げっ歯類の急性または慢性摂取後に、トリグリセリド低下作用を有することが報告されています。
この研究では、ヒトにおける朝食前のプロアントシアニジンの急性摂取の影響を調査することを目的としました.
さらに、ヒトのブドウ種子プロアントシアニジンによる血漿トリグリセリドレベルの低下に関与するメカニズムと、血管機能に対するその活性を解明する必要があります。
調査の概要
詳細な説明
介入は、朝食の直前にブドウ種子プロアントシアニジン抽出物を含む2つのカプセルまたは2つの空のカプセル（プラセボ）の投与で構成され、これは100gの白パン、75gのサラミ、50gの脂肪チーズ、125gのヨーグルト（10 % 脂肪)、25ml のオリーブ オイルと水を自由に加えてください。
この食事の栄養組成は次のとおりです: エネルギー含有量 1.200 Kcal、エネルギーの 15% がタンパク質、22% が炭水化物、63% が脂肪 (35% 飽和脂肪)、および 120mg のコレステロール。
血液サンプルは、朝食後 0.5、1、2、3 および 6 時間後に採取されます。
さらに、尿サンプルを 0 時間と 6 時間に収集します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tarragona
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Reus、Tarragona、スペイン、43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
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Reus、Tarragona、スペイン、43204
- CTNS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳から40歳までの成人
- インフォームドコンセントへの署名
除外基準:
- 体格指数 (BMI) が 18.5 未満または 27 Kg/m2 を超える
- 喫煙者
- 常用薬
- 先週の薬の消費
- 減量ダイエットの後
- ベジタリアン
- 異常な血糖値
- 糖尿病
- 循環器疾患
- 消化器疾患
- 貧血
- ナッツアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：製品 1
35 mg/Kg のブドウ種子プロアントシアニジン抽出物 (2 カプセル)
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PLACEBO_COMPARATOR：制御製品
空カプセル2個
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血漿トリグリセリド濃度の曲線下面積
時間枠：0～180分
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0～180分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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血圧
時間枠：0-0.5-1-2-3-6時間
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0-0.5-1-2-3-6時間
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内皮機能（虚血反応性充血により評価）
時間枠：0-0.5-1-2-3-6時間
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0-0.5-1-2-3-6時間
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血中脂質レベル、炎症および酸化のマーカー
時間枠：0-0.5-1-2-3-6時間
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0-0.5-1-2-3-6時間
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プロシアニジン代謝物の血漿中濃度
時間枠：0-0.5-1-2-3-6時間
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0-0.5-1-2-3-6時間
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PBMC (mRNA およびタンパク質) におけるコレステロール代謝のマーカー。
時間枠：0-0.5-1-2-3-6時間
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0-0.5-1-2-3-6時間
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赤血球の膜脂質組成と酸化マーカー。
時間枠：0-0.5-1-2-3-6時間
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0-0.5-1-2-3-6時間
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非標的メタボロミクスおよび 8-エピ-プロスタグランジン-F2α レベル (尿中)
時間枠：0～6時間
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0～6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rosa Solà, PhD、University Rovira i Virgili
- 主任研究者：Maria Cinta Bladé, PhD、University Rovira i Virgili
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年5月1日
研究の完了 (実際)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月2日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。