Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szőlőmag proantocianidinek képessége az étkezés utáni trigliceridek csökkentésére emberekben

2013. július 2. frissítette: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
A szőlőmag proantocianidinekről számoltak be arról, hogy akut vagy krónikus rágcsálók fogyasztását követően hipotrigliceridémiás hatást fejtenek ki. Ebben a tanulmányban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk a proantocianidinek reggeli étkezés előtti akut fogyasztásának hatásait emberekben. Ezen túlmenően tisztázni kell azokat a mechanizmusokat, amelyek a szőlőmag proantocianidinek plazma trigliceridszintjének csökkentésében szerepet játszanak emberekben, valamint az érrendszeri működésre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A beavatkozás 2 db szőlőmag proantocianidin kivonatot tartalmazó kapszula vagy 2 üres kapszula (placebo) beadásából áll közvetlenül reggeli előtt, ami 100 g fehér kenyérből, 75 g szalámiból, 50 g zsíros sajtból, 125 g joghurtból (10 % zsír), 25 ml olívaolajat és vizet ad libitum. Ennek az étkezésnek a tápanyag-összetétele a következő: 1200 Kcal energiatartalom, 15% energia fehérjékből, 22% szénhidrátból és 63% zsírból (35% telített zsír), valamint 120 mg koleszterin. A vérmintát 0,5, 1, 2, 3 és 6 órával a reggeli után veszik. Ezenkívül a vizeletmintákat a 0. és a 6. órában gyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanyolország, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
      • Reus, Tarragona, Spanyolország, 43204
        • CTNS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 és 40 év közötti felnőttek
  • A tájékozott hozzájárulás aláírása

Kizárási kritériumok:

  • A testtömegindex (BMI) 18,5-nél alacsonyabb vagy 27 kg/m2-nél nagyobb
  • Dohányosok
  • Rendszeres gyógyszeres kezelés
  • Gyógyszerfogyasztás az elmúlt héten
  • Súlycsökkentő diéta után
  • Vegetáriánusok
  • Rendellenes glükózszint
  • Cukorbetegség
  • Szív-és érrendszeri betegségek
  • Emésztőrendszeri betegség
  • Anémia
  • Dió allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: 1. termék
35 mg/kg szőlőmag proantocianidin kivonat (2 kapszula)
Étrend-kiegészítő: 35 mg/kg szőlőmag proantocianidin kivonat (2 kapszula)
PLACEBO_COMPARATOR: Vezérlő termék
2 üres kapszula
Egyéb: 2 üres kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A plazma trigliceridkoncentrációjának görbe alatti területe
Időkeret: 0-180 perc
0-180 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 0-0,5-1-2-3-6 óra
0-0,5-1-2-3-6 óra
Endothel funkció (ischaemiás reaktív hiperémia alapján értékelve)
Időkeret: 0-0,5-1-2-3-6 óra
0-0,5-1-2-3-6 óra
A vér lipidszintje, a gyulladás és az oxidáció markerei
Időkeret: 0-0,5-1-2-3-6 óra
0-0,5-1-2-3-6 óra
A procianidinek metabolitjainak plazmaszintje
Időkeret: 0-0,5-1-2-3-6 óra
0-0,5-1-2-3-6 óra
A koleszterin metabolizmus markerei PBMC-ben (mRNS és fehérje).
Időkeret: 0-0,5-1-2-3-6 óra
0-0,5-1-2-3-6 óra
Az eritrociták membrán lipid összetétele és az oxidációs markerek.
Időkeret: 0-0,5-1-2-3-6 óra
0-0,5-1-2-3-6 óra
Nem célzott metabolomika és 8-epi-prosztaglandin-F2α szint (a vizeletben)
Időkeret: 0-6 óra
0-6 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Együttműködők

University Rovira i Virgili
Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
  • Kutatásvezető: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 14.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 306724

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív- és érrendszeri funkció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel