Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Druekerneproanthocyanidiners evne til at reducere postprandiale triglycerider hos mennesker

2. juli 2013 opdateret af: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Det er rapporteret, at proanthocyanidiner fra vindruekerne har en hypotriglyceridæmisk virkning efter akut eller kronisk indtagelse hos gnavere. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge virkningerne af et akut forbrug af proanthocyanidiner før et morgenmadsmåltid hos mennesker. Desuden bør de mekanismer, der er involveret i reduktionen af ​​plasmatriglyceridniveauer af druekerneproanthocyanidiner hos mennesker, belyses såvel som dets aktivitet på vaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionen vil bestå i administration af 2 kapsler indeholdende vindruekerneproanthocyanidinekstraktet eller 2 tomme kapsler (placebo) lige før morgenmaden, som vil bestå af 100 g hvidt brød, 75 g salami, 50 g fed ost, 125 g yoghurt (10 g) % fedt), 25 ml olivenolie og vand ad libitum. Næringssammensætningen af ​​dette måltid er som følger: 1.200 Kcal energiindhold, 15% energi fra proteiner, 22% fra kulhydrater og 63% fra fedt (35% mættet fedt) og 120mg kolesterol. Blodprøver vil blive taget på punkt 0,5, 1, 2, 3 og 6 timer efter morgenmad. Desuden vil urinprøver blive indsamlet på tidspunktet 0 og 6 timer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Tarragona
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
      • Reus, Tarragona, Spanien, 43204
        • CTNS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 20 og 40 år
  • Underskriver det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (BMI) lavere end 18,5 eller større end 27 kg/m2
  • Rygere
  • Regelmæssig medicin
  • Forbrug af medicin i den sidste uge
  • Efter en vægttabsdiæt
  • Vegetarer
  • Unormale glukoseniveauer
  • Diabetes
  • Kardiovaskulær sygdom
  • Mave-tarm sygdom
  • Anæmi
  • Nøddeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
35 mg/kg vindruekerneproanthocyanidinekstrakt (2 kapsler)
Kosttilskud: 35 mg/kg vindruekerneproanthocyanidinekstrakt (2 kapsler)
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrol produkt
2 tomme kapsler
Andet: 2 tomme kapsler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Areal under kurven for plasmatriglyceridkoncentration
Tidsramme: 0-180 minutter
0-180 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
0-0,5-1-2-3-6 timer
Endotelfunktion (vurderet ved iskæmisk reaktiv hyperæmi)
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
0-0,5-1-2-3-6 timer
Blodlipidniveauer, markører for inflammation og oxidation
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
0-0,5-1-2-3-6 timer
Plasmaniveauer af procyanidinmetabolitter
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
0-0,5-1-2-3-6 timer
Markører for kolesterolmetabolisme i PBMC'er (mRNA og protein).
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
0-0,5-1-2-3-6 timer
Membranlipidsammensætning af erytrocytter og oxidationsmarkører.
Tidsramme: 0-0,5-1-2-3-6 timer
0-0,5-1-2-3-6 timer
Ikke-målrettet metabolomics og 8-epi-prostaglandin-F2α niveauer (i urin)
Tidsramme: 0-6 timer
0-6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Technological Centre of Nutrition and Health, Spain

Samarbejdspartnere

University Rovira i Virgili
Hospital Universitari Sant Joan de Reus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
  • Ledende efterforsker: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2012

Først opslået (SKØN)

19. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2013

Sidst verificeret

1. juli 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 306724

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær funktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner