Förmågan hos druvfröproantocyanidiner att minska postprandiala triglycerider hos människor
2 juli 2013 uppdaterad av: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Proantocyanidiner från druvkärnor har rapporterats ha en hypotriglyceridemisk effekt efter en akut eller kronisk konsumtion hos gnagare.
I denna studie syftade vi till att undersöka effekterna av en akut konsumtion av proantocyanidiner före en frukostmåltid hos människor.
Dessutom bör de mekanismer som är inblandade i minskningen av plasmatriglyceridnivåer av druvfröproantocyanidiner hos människor belysas såväl som dess aktivitet på vaskulär funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Interventionen kommer att bestå av administrering av 2 kapslar innehållande druvkärneproantocyanidinextraktet eller 2 tomma kapslar (placebo) strax före frukost, som kommer att bestå av 100 g vitt bröd, 75 g salami, 50 g fet ost, 125 g yoghurt (10 g) % fett), 25 ml olivolja och vatten ad libitum.
Den näringsmässiga sammansättningen av denna måltid är som följer: 1 200 Kcal energiinnehåll, 15 % energi från proteiner, 22 % från kolhydrater och 63 % från fett (35 % mättat fett) och 120 mg kolesterol.
Blodprover kommer att tas vid punkt 0,5, 1, 2, 3 och 6 timmar efter frukost.
Dessutom kommer urinprov att samlas in vid tidpunkten 0 och 6 timmar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
16
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, Spanien, 43204
- CTNS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 20 och 40 år
- Undertecknar det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- Body mass index (BMI) lägre än 18,5 eller högre än 27 kg/m2
- Rökare
- Regelbunden medicinering
- Konsumtion av medicin under den senaste veckan
- Efter en viktminskningsdiet
- Vegetarianer
- Onormala glukosnivåer
- Diabetes
- Kardiovaskulär sjukdom
- Mag-tarmsjukdom
- Anemi
- Nötallergi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Produkt 1
35 mg/kg druvkärneproantocyanidinextrakt (2 kapslar)
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollprodukt
2 tomma kapslar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Area under kurvan för plasmatriglyceridkoncentration
Tidsram: 0-180 minuter
|
0-180 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Blodtryck
Tidsram: 0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
|
Endotelfunktion (bedömd genom ischemisk reaktiv hyperemi)
Tidsram: 0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
|
Blodlipidnivåer, markörer för inflammation och oxidation
Tidsram: 0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
|
Plasmanivåer av procyanidinmetaboliter
Tidsram: 0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
|
Markörer för kolesterolmetabolism i PBMC (mRNA och protein).
Tidsram: 0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
|
Membranlipidsammansättning av erytrocyter och oxidationsmarkörer.
Tidsram: 0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
0-0,5-1-2-3-6 timmar
|
|
Icke-målinriktad metabolomik och 8-epi-prostaglandin-F2α-nivåer (i urin)
Tidsram: 0-6 timmar
|
0-6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Huvudutredare: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2013
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2012
Första postat (UPPSKATTA)
19 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
3 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 306724
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kardiovaskulär funktion
-
Incyte CorporationTillgängligtSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Massachusetts General HospitalIndragenADHD | Executive Function Deficits (EFD:s)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)AvslutadAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Förenta staterna
-
Boston Medical CenterThe New School for Social Research; Children's Bureau - Administration...IndragenFöräldrastress | Föräldraskap | Familjerelationer | Familjekonflikt | Mor-barn relationer | Förälders barnmisshandel | Childhood Disorder of Social Function, OspecificeradFörenta staterna
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandAvslutadBarn med spastisk diplegi, mellan åldrarna 2 till 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II och IIIThailand