Capacité des proanthocyanidines de pépins de raisin à réduire les triglycérides postprandiaux chez l'homme
2 juillet 2013 mis à jour par: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Il a été rapporté que les proanthocyanidines de pépins de raisin possèdent un effet hypotriglycéridémique après une consommation aiguë ou chronique chez les rongeurs.
Dans cette étude, nous avons cherché à étudier les effets d'une consommation aiguë de proanthocyanidines avant un petit-déjeuner chez l'homme.
De plus, les mécanismes impliqués dans la réduction des taux de triglycérides plasmatiques par les proanthocyanidines de pépins de raisin chez l'homme doivent être élucidés ainsi que son activité sur la fonction vasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'intervention consistera en l'administration de 2 gélules contenant l'extrait de proanthocyanidines de pépins de raisin ou 2 gélules vides (placebo) juste avant le petit déjeuner, qui seront composées de 100g de pain blanc, 75g de salami, 50g de fromage gras, 125g de yaourt (10 % de matières grasses), 25 ml d'huile d'olive et d'eau à volonté.
La composition nutritionnelle de ce repas est la suivante : 1.200 Kcal de contenu énergétique, 15% d'énergie provenant de protéines, 22% de glucides et 63% de lipides (35% de graisses saturées), et 120mg de cholestérol.
Des échantillons de sang seront prélevés aux points 0,5, 1, 2, 3 et 6 heures après le petit-déjeuner.
De plus, des échantillons d'urine seront prélevés aux temps 0 et 6 heures.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tarragona
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Reus, Tarragona, Espagne, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
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Reus, Tarragona, Espagne, 43204
- CTNS
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes entre 20 et 40 ans
- Signer le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (IMC) inférieur à 18,5 ou supérieur à 27 Kg/m2
- Les fumeurs
- Médicaments réguliers
- Consommation de médicaments au cours de la dernière semaine
- Suivre un régime amaigrissant
- Végétariens
- Glycémie anormale
- Diabète
- Maladie cardiovasculaire
- Maladie gastro-intestinale
- Anémie
- Allergie aux noix
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Produit 1
35 mg/Kg d'extrait de proanthocyanidines de pépins de raisin (2 gélules)
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PLACEBO_COMPARATOR: Produit témoin
2 gélules vides
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Aire sous la courbe de la concentration plasmatique des triglycérides
Délai: 0-180 minutes
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0-180 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Pression artérielle
Délai: 0-0,5-1-2-3-6 heures
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0-0,5-1-2-3-6 heures
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Fonction endothéliale (évaluée par hyperémie réactive ischémique)
Délai: 0-0,5-1-2-3-6 heures
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0-0,5-1-2-3-6 heures
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Taux de lipides sanguins, marqueurs d'inflammation et d'oxydation
Délai: 0-0,5-1-2-3-6 heures
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0-0,5-1-2-3-6 heures
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Niveaux plasmatiques des métabolites des procyanidines
Délai: 0-0,5-1-2-3-6 heures
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0-0,5-1-2-3-6 heures
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Marqueurs du métabolisme du cholestérol dans les PBMC (ARNm et protéines).
Délai: 0-0,5-1-2-3-6 heures
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0-0,5-1-2-3-6 heures
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Composition lipidique membranaire des érythrocytes et marqueurs d'oxydation.
Délai: 0-0,5-1-2-3-6 heures
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0-0,5-1-2-3-6 heures
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Métabolomique non ciblée et taux de 8-épi-prostaglandine-F2α (dans l'urine)
Délai: 0-6 heures
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0-6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Chercheur principal: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mai 2013
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 306724
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