Capacidad de las proantocianidinas de semilla de uva para reducir los triglicéridos posprandiales en humanos
2 de julio de 2013 actualizado por: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Se ha informado que las proantocianidinas de semilla de uva poseen un efecto hipotrigliceridémico después de un consumo agudo o crónico en roedores.
En este estudio, nuestro objetivo fue investigar los efectos de un consumo agudo de proantocianidinas antes del desayuno en humanos.
Además, deben dilucidarse los mecanismos implicados en la reducción de los niveles de triglicéridos plasmáticos por las proantocianidinas de semilla de uva en humanos, así como su actividad sobre la función vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La intervención consistirá en la administración de 2 cápsulas que contengan extracto de proantocianidinas de semilla de uva o 2 cápsulas vacías (placebo) justo antes del desayuno, que consistirán en 100g de pan blanco, 75g de salami, 50g de queso graso, 125g de yogur (10 % grasa), 25ml de aceite de oliva y agua ad libitum.
La composición nutricional de esta comida es la siguiente: 1.200 Kcal de contenido energético, 15% de energía procedente de proteínas, 22% de hidratos de carbono y 63% de grasas (35% grasas saturadas), y 120mg de colesterol.
Se tomarán muestras de sangre en el punto 0,5,1,2,3 y 6 horas después del desayuno.
Además, se recogerán muestras de orina a las 0 y 6 horas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tarragona
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Reus, Tarragona, España, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
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Reus, Tarragona, España, 43204
- CTNS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos entre 20 y 40 años
- Firma del consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) inferior a 18,5 o superior a 27 Kg/m2
- fumadores
- Medicamentos regulares
- Consumo de medicamentos durante la última semana
- Seguir una dieta para bajar de peso
- vegetarianos
- Niveles anormales de glucosa
- Diabetes
- Enfermedad cardiovascular
- Enfermedad gastrointestinal
- Anemia
- Alergia a las nueces
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Producto 1
35 mg/Kg de extracto de proantocianidinas de semilla de uva (2 cápsulas)
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PLACEBO_COMPARADOR: Producto de control
2 cápsulas vacías
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Área bajo la curva de concentración de triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: 0-0.5-1-2-3-6 horas
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0-0.5-1-2-3-6 horas
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Función endotelial (evaluada por hiperemia reactiva isquémica)
Periodo de tiempo: 0-0.5-1-2-3-6 horas
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0-0.5-1-2-3-6 horas
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Niveles de lípidos en sangre, marcadores de inflamación y oxidación
Periodo de tiempo: 0-0.5-1-2-3-6 horas
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0-0.5-1-2-3-6 horas
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Niveles plasmáticos de metabolitos de procianidinas
Periodo de tiempo: 0-0.5-1-2-3-6 horas
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0-0.5-1-2-3-6 horas
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Marcadores del metabolismo del colesterol en PBMCs (ARNm y proteína).
Periodo de tiempo: 0-0.5-1-2-3-6 horas
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0-0.5-1-2-3-6 horas
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Composición lipídica de la membrana de los eritrocitos y marcadores de oxidación.
Periodo de tiempo: 0-0.5-1-2-3-6 horas
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0-0.5-1-2-3-6 horas
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Metabolómica no dirigida y niveles de 8-epi-prostaglandina-F2α (en orina)
Periodo de tiempo: 0-6 horas
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0-6 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Investigador principal: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 306724
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