- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01688154
인간의 식후 트리글리세리드를 감소시키는 포도씨 프로안토시아니딘의 능력
2013년 7월 2일 업데이트: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
포도씨 프로안토시아니딘은 설치류에서 급성 또는 만성 섭취 후 저중성지방 효과를 나타내는 것으로 보고되었습니다.
이 연구에서 우리는 인간의 아침 식사 전에 프로안토시아니딘의 급성 섭취의 영향을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
더욱이 인간의 포도씨 프로안토시아니딘에 의한 혈장 트리글리세리드 수준의 감소와 관련된 메커니즘은 혈관 기능에 대한 활성과 함께 해명되어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
중재는 아침 식사 직전에 포도씨 프로안토시아니딘 추출물을 함유한 2개의 캡슐 또는 2개의 빈 캡슐(위약)을 투여하는 것으로 구성되며, 이는 흰 빵 100g, 살라미 소시지 75g, 지방 치즈 50g, 요거트 125g(10 % 지방), 25ml의 올리브 오일과 물을 자유량으로 첨가합니다.
이 식사의 영양성분은 열량 1,200Kcal, 단백질 15%, 탄수화물 22%, 지방 63%(포화지방 35%), 콜레스테롤 120mg이다.
혈액 샘플은 아침 식사 후 0.5,1,2,3 및 6시간 지점에서 채취됩니다.
또한 소변 샘플은 0시간과 6시간에 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, 스페인, 43204
- CTNS
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세에서 40세 사이의 성인
- 정보에 입각한 동의서에 서명
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) 18.5 미만 또는 27Kg/m2 초과
- 흡연자
- 일반 투약
- 지난주 약물 복용
- 체중 감량 다이어트 후
- 채식주의자
- 비정상적인 포도당 수치
- 당뇨병
- 심혈관 질환
- 위장병
- 빈혈증
- 견과류 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 제품 1
포도씨 프로안토시아니딘 추출물 35mg/Kg(2캡슐)
|
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플라시보_COMPARATOR: 제어 제품
빈 캡슐 2개
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈장 트리글리세리드 농도 곡선 아래 면적
기간: 0-180분
|
0-180분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 0-0.5-1-2-3-6시간
|
0-0.5-1-2-3-6시간
|
|
내피 기능(허혈 반응성 충혈로 평가)
기간: 0-0.5-1-2-3-6시간
|
0-0.5-1-2-3-6시간
|
|
혈중 지질 수치, 염증 및 산화 지표
기간: 0-0.5-1-2-3-6시간
|
0-0.5-1-2-3-6시간
|
|
프로시아니딘 대사물의 혈장 수준
기간: 0-0.5-1-2-3-6시간
|
0-0.5-1-2-3-6시간
|
|
PBMC(mRNA 및 단백질)에서 콜레스테롤 대사의 마커.
기간: 0-0.5-1-2-3-6시간
|
0-0.5-1-2-3-6시간
|
|
적혈구 및 산화 마커의 막 지질 조성.
기간: 0-0.5-1-2-3-6시간
|
0-0.5-1-2-3-6시간
|
|
비표적 대사체학 및 8-에피-프로스타글란딘-F2α 수치(소변 내)
기간: 0~6시간
|
0~6시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- 수석 연구원: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 2일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 306724
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