Способность проантоцианидинов виноградных косточек снижать постпрандиальные триглицериды у людей
2 июля 2013 г. обновлено: Technological Centre of Nutrition and Health, Spain
Сообщалось, что проантоцианидины виноградных косточек обладают гипотриглицеридемическим эффектом после острого или хронического употребления грызунами.
В этом исследовании мы стремились изучить эффекты острого потребления проантоцианидинов перед завтраком у людей.
Более того, необходимо выяснить механизмы, участвующие в снижении уровня триглицеридов в плазме крови проантоцианидинами виноградных косточек у людей, а также их действие на сосудистую функцию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Вмешательство будет заключаться во введении 2 капсул, содержащих экстракт проантоцианидинов виноградных косточек, или 2 пустых капсул (плацебо) непосредственно перед завтраком, который будет состоять из 100 г белого хлеба, 75 г салями, 50 г жирного сыра, 125 г йогурта (10 % жира), 25 мл оливкового масла и воды по желанию.
Питательный состав этого блюда следующий: 1200 ккал энергии, 15% энергии из белков, 22% из углеводов и 63% из жиров (35% насыщенных жиров) и 120 мг холестерина.
Образцы крови будут браться через 0,5, 1, 2, 3 и 6 часов после завтрака.
Кроме того, образцы мочи будут собираться во время 0 и 6 часов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tarragona
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- Technological Center of Nutrition and Health (CTNS)
-
Reus, Tarragona, Испания, 43204
- CTNS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 20 до 40 лет
- Подписание информированного согласия
Критерий исключения:
- Индекс массы тела (ИМТ) ниже 18,5 или выше 27 кг/м2
- Курильщики
- Регулярные лекарства
- Прием лекарств за последнюю неделю
- После диеты для похудения
- вегетарианцы
- Аномальные уровни глюкозы
- Диабет
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Желудочно-кишечные заболевания
- анемия
- Аллергия на орехи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Продукт 1
35 мг/кг экстракта проантоцианидинов виноградных косточек (2 капсулы)
|
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольный продукт
2 пустые капсулы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Площадь под кривой концентрации триглицеридов плазмы
Временное ограничение: 0-180 минут
|
0-180 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 0-0,5-1-2-3-6 часов
|
0-0,5-1-2-3-6 часов
|
|
Функция эндотелия (оценивается по ишемической реактивной гиперемии)
Временное ограничение: 0-0,5-1-2-3-6 часов
|
0-0,5-1-2-3-6 часов
|
|
Уровень липидов в крови, маркеры воспаления и окисления
Временное ограничение: 0-0,5-1-2-3-6 часов
|
0-0,5-1-2-3-6 часов
|
|
Плазменные уровни метаболитов процианидинов
Временное ограничение: 0-0,5-1-2-3-6 часов
|
0-0,5-1-2-3-6 часов
|
|
Маркеры метаболизма холестерина в РВМС (мРНК и белок).
Временное ограничение: 0-0,5-1-2-3-6 часов
|
0-0,5-1-2-3-6 часов
|
|
Липидный состав мембран эритроцитов и маркеры окисления.
Временное ограничение: 0-0,5-1-2-3-6 часов
|
0-0,5-1-2-3-6 часов
|
|
Нецелевые метаболомики и уровни 8-эпи-простагландина-F2α (в моче)
Временное ограничение: 0-6 часов
|
0-6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rosa Solà, PhD, University Rovira i Virgili
- Главный следователь: Maria Cinta Bladé, PhD, University Rovira i Virgili
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 306724
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .