环磷酰胺治疗系统性红斑狼疮的前瞻性研究 (SLE)

纳入标准：

• 美国风湿病学会于 1982 年制定了 11 项标准，并于 1997 年作为分类工具进行了修订，以在临床试验中实施 SLE 的定义。

  1. 颧骨皮疹（脸颊上的皮疹）。
  2. 盘状皮疹（皮肤上的红色鳞状斑块会导致疤痕）。
  3. 浆膜炎：胸膜炎（肺周围膜的炎症）或心包炎（心脏周围膜的炎症）。
  4. 口腔溃疡（包括口腔或鼻咽溃疡）。
  5. 关节炎：两个或多个外周关节的非侵蚀性关节炎，伴有压痛、肿胀或积液。
  6. 光敏性（暴露于紫外线会导致皮疹或 SLE 发作的其他症状）。
  7. 血液-血液病-溶血性贫血（低红细胞计数）或白细胞减少症（白细胞计数<4000/µl）、淋巴细胞减少症（<1500/µl）或血小板减少症（<100000/µl），但不使用致病药物。 由于免疫复合物诱导的炎症消耗 C3 和 C4 或先天性补体缺陷，也可见低补体血症，这可能易患 SLE。
  8. 肾脏疾病：尿液中每天超过 0.5 克蛋白质或在显微镜下观察到尿液中的细胞管型。
  9. 抗核抗体试验阳性。
  10. 免疫系统疾病：抗 Smith、抗 ds DNA、抗磷脂抗体阳性，和/或梅毒血清学检测假阳性。 70% 的病例存在抗 ss DNA（尽管风湿病和健康人也呈阳性）。
  11. 神经系统疾病：癫痫发作或精神病。 为了确定患者以进行临床研究，如果 11 种症状中的任何 4 种同时或连续出现在两个不同的场合，则该人患有 SLE。 同时，案件具有下列情形之一或以上的；
  1. 艾滋病病毒 （-）;
  2. 签署知情同意书；
  3. 治疗期间采取避孕措施。

排除标准：

• 依从性差；
• 观察期间伴有狼疮精神损害并发症、发生癫痫或无法表达主观症状。
• 服用影响细胞色素 P450 2B6、细胞色素 P450 3A4 和细胞色素 P450 2C19 的药物，皮质类固醇除外。
• 肝功能异常。