Une étude prospective du cyclophosphamide dans le traitement du lupus érythémateux disséminé (SLE)

Critère d'intégration:

• L'American College of Rheumatology a établi onze critères en 1982, qui ont été révisés en 1997 en tant qu'instrument de classification pour opérationnaliser la définition du LES dans les essais cliniques.

  1. Éruption malaire (éruption cutanée sur les joues).
  2. Éruption discoïde (plaques rouges et squameuses sur la peau qui provoquent des cicatrices).
  3. Sérite : Pleurésie (inflammation de la membrane entourant les poumons) ou péricardite (inflammation de la membrane entourant le cœur).
  4. Ulcères buccaux (comprend les ulcères buccaux ou nasopharyngés).
  5. Arthrite : arthrite non érosive de deux articulations périphériques ou plus, avec sensibilité, gonflement ou épanchement.
  6. Photosensibilité (l'exposition à la lumière ultraviolette provoque une éruption cutanée ou d'autres symptômes de poussées de LES).
  7. Trouble sanguin-hématologique-anémie hémolytique (faible nombre de globules rouges) ou leucopénie (nombre de globules blancs <4000/µl), lymphopénie (<1500/µl) ou thrombocytopénie (<100000/µl) en l'absence de médicament incriminé. Une hypocomplémentémie est également observée, due soit à la consommation de C3 et de C4 par une inflammation induite par un complexe immun, soit à un déficit congénital du complément, qui peut prédisposer au LED.
  8. Trouble rénal : plus de 0,5 g de protéines par jour dans l'urine ou les cylindres cellulaires observés dans l'urine au microscope.
  9. Test d'anticorps antinucléaire positif.
  10. Trouble immunologique : anti-Smith positif, ADN anti-ds, anticorps antiphospholipides et/ou test sérologique faussement positif pour la syphilis. Présence d'ADN anti-ss dans 70% des cas (bien qu'aussi positif avec les maladies rhumatismales et les personnes saines).
  11. Trouble neurologique : Convulsions ou psychose. Aux fins d'identification des patients pour les études cliniques, une personne est atteinte de LES si 4 symptômes sur 11 sont présents simultanément ou en série à deux occasions distinctes. Entre-temps, le cas présente au moins l'une des conditions suivantes ;
  1. VIH (-);
  2. Signé le consentement éclairé ;
  3. Prendre des mesures contraceptives pendant la période de traitement.

Critère d'exclusion:

• Mauvaise conformité;
• Avec complication de lésions mentales lupiques, survenue d'épilepsie ou incapacité d'exprimer des symptômes subjectifs pendant la période d'observation.
• Prendre des médicaments qui affectent le cytochrome P450 2B6, le cytochrome P450 3A4 et le cytochrome P450 2C19, à l'exception des corticostéroïdes.
• Fonction hépatique anormale.