En prospektiv studie av cyklofosfamid i systemisk lupus erythematosus-behandling (SLE)

Inklusjonskriterier:

• American College of Rheumatology etablerte elleve kriterier i 1982, som ble revidert i 1997 som et klassifiseringsinstrument for å operasjonalisere definisjonen av SLE i kliniske studier.

  1. Malarutslett (utslett på kinnene).
  2. Discoid utslett (røde, skjellete flekker på huden som forårsaker arrdannelse).
  3. Serositt: Pleuritt (betennelse i membranen rundt lungene) eller perikarditt (betennelse i membranen rundt hjertet).
  4. Orale sår (inkluderer orale eller nasofaryngeale sår).
  5. Leddgikt: ikke-erosiv leddgikt i to eller flere perifere ledd, med ømhet, hevelse eller effusjon.
  6. Fotosensitivitet (eksponering for ultrafiolett lys forårsaker utslett eller andre symptomer på SLE-oppbluss).
  7. Blodhematologisk lidelse - hemolytisk anemi (lavt antall røde blodlegemer) eller leukopeni (tall hvite blodlegemer <4000/µl), lymfopeni (<1500/µl) eller trombocytopeni (<100 000/µl) i fravær av skadelig stoff. Hypokomplementemi er også sett, enten på grunn av forbruk av C3 og C4 ved immunkompleksindusert betennelse eller medfødt komplementmangel, som kan disponere for SLE.
  8. Nyrelidelse: Mer enn 0,5 g protein per dag i urin eller cellulære gips sett i urin under et mikroskop.
  9. Antinukleært antistoff test positiv.
  10. Immunologisk lidelse: Positiv anti-Smith, anti-ds DNA, antifosfolipid antistoff og/eller falsk positiv serologisk test for syfilis. Tilstedeværelse av anti-ss DNA i 70 % av tilfellene (men også positivt ved revmatisk sykdom og friske personer).
  11. Nevrologisk lidelse: Kramper eller psykose. For det formål å identifisere pasienter for kliniske studier, har en person SLE hvis noen 4 av 11 symptomer er tilstede samtidig eller serielt ved to separate anledninger. I mellomtiden har saken en av følgende betingelser eller flere;
  1. HIV (-);
  2. Signerte det informerte samtykket;
  3. Tar prevensjon i løpet av behandlingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

• Dårlig etterlevelse;
• Med lupus mental skadekomplikasjon, forekomst av epilepsi eller ute av stand til å uttrykke subjektive symptomer under observasjonsperioden.
• Tar legemidler som påvirker cytokrom P450 2B6, cytokrom P450 3A4 og cytokrom P450 2C19, unntatt kortikosteroider.
• Unormal leverfunksjon.