Um estudo prospectivo da ciclofosfamida no tratamento do lúpus eritematoso sistêmico (SLE)

Critério de inclusão:

• O American College of Rheumatology estabeleceu onze critérios em 1982, que foram revisados ​​em 1997 como instrumento classificatório para operacionalizar a definição de LES em ensaios clínicos.

  1. Erupção malar (erupção cutânea nas bochechas).
  2. Erupção discóide (manchas escamosas vermelhas na pele que causam cicatrizes).
  3. Serosite: Pleurisia (inflamação da membrana que envolve os pulmões) ou pericardite (inflamação da membrana que envolve o coração).
  4. Úlceras orais (inclui úlceras orais ou nasofaríngeas).
  5. Artrite: artrite não erosiva de duas ou mais articulações periféricas, com sensibilidade, edema ou efusão.
  6. Fotossensibilidade (a exposição à luz ultravioleta causa erupções cutâneas ou outros sintomas de surtos de LES).
  7. Distúrbio hematológico no sangue-anemia hemolítica (contagem baixa de glóbulos vermelhos) ou leucopenia (contagem de glóbulos brancos <4.000/µl), linfopenia (<1.500/µl) ou trombocitopenia (<100.000/µl) na ausência do fármaco agressor. A hipocomplementemia também é observada, devido ao consumo de C3 e C4 por inflamação induzida por imunocomplexos ou por deficiência congênita do complemento, que pode predispor ao LES.
  8. Distúrbio renal: Mais de 0,5 g por dia de proteína na urina ou cilindros celulares observados na urina ao microscópio.
  9. Teste de anticorpo antinuclear positivo.
  10. Distúrbio imunológico: Anti-Smith positivo, DNA anti-ds, anticorpo antifosfolípide e/ou teste sorológico falso positivo para sífilis. Presença de DNA anti-ss em 70% dos casos (embora também positivo com doença reumática e pessoas saudáveis).
  11. Distúrbio neurológico: convulsões ou psicose. Para fins de identificação de pacientes para estudos clínicos, uma pessoa tem LES se quaisquer 4 dos 11 sintomas estiverem presentes simultaneamente ou em série em duas ocasiões separadas. Entretanto, o caso tem uma das seguintes condições ou mais;
  1. HIV (-);
  2. Assinou o consentimento informado;
  3. Tomando medidas contraceptivas durante o período de tratamento.

Critério de exclusão:

• Baixa adesão;
• Com complicação de dano mental lúpico, ocorrência de epilepsia ou incapacidade de expressar sintomas subjetivos durante o período de observação.
• Tomar medicamentos que afetam o citocromo P450 2B6, citocromo P450 3A4 e citocromo P450 2C19, exceto corticosteróides.
• Função hepática anormal.