Un estudio prospectivo de ciclofosfamida en el tratamiento del lupus eritematoso sistémico (SLE)

Criterios de inclusión:

• El Colegio Americano de Reumatología estableció once criterios en 1982, los cuales fueron revisados ​​en 1997 como un instrumento clasificatorio para operacionalizar la definición de LES en ensayos clínicos.

  1. Erupción malar (erupción en las mejillas).
  2. Erupción discoide (parches rojos y escamosos en la piel que causan cicatrices).
  3. Serositis: pleuresía (inflamación de la membrana que rodea los pulmones) o pericarditis (inflamación de la membrana que rodea el corazón).
  4. Úlceras orales (incluye úlceras orales o nasofaríngeas).
  5. Artritis: artritis no erosiva de dos o más articulaciones periféricas, con sensibilidad, hinchazón o derrame.
  6. Fotosensibilidad (la exposición a la luz ultravioleta causa sarpullido u otros síntomas de brotes de LES).
  7. Trastorno hematológico de la sangre: anemia hemolítica (recuento bajo de glóbulos rojos) o leucopenia (recuento de glóbulos blancos <4000/µl), linfopenia (<1500/µl) o trombocitopenia (<100000/µl) en ausencia del fármaco causal. También se observa hipocomplementemia, ya sea por consumo de C3 y C4 por inflamación inducida por inmunocomplejos o por deficiencia congénita del complemento, que puede predisponer a LES.
  8. Trastorno renal: más de 0,5 g por día de proteína en la orina o cilindros celulares vistos en la orina bajo un microscopio.
  9. Prueba de anticuerpos antinucleares positiva.
  10. Trastorno inmunológico: anti-Smith positivo, anti-ds DNA, anticuerpo antifosfolípido y/o prueba serológica falsamente positiva para sífilis. Presencia de ADN anti-ss en el 70% de los casos (aunque también positivo con enfermedad reumática y personas sanas).
  11. Trastorno neurológico: Convulsiones o psicosis. Con el propósito de identificar pacientes para estudios clínicos, una persona tiene LES si 4 de 11 síntomas están presentes simultáneamente o en serie en dos ocasiones separadas. Mientras tanto, el caso tiene una de las siguientes condiciones o más;
  1. VIH (-);
  2. Firmado el consentimiento informado;
  3. Tomar medidas anticonceptivas durante el período de tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Cumplimiento deficiente;
• Con complicación de daño mental por lupus, aparición de epilepsia o incapacidad de expresar síntomas subjetivos durante el período de observación.
• Tomar medicamentos que afectan el citocromo P450 2B6, el citocromo P450 3A4 y el citocromo P450 2C19, excepto los corticosteroides.
• Función hepática anormal.