전신성 홍반성 루푸스 치료에서 시클로포스파미드의 전향적 연구 (SLE)

포함 기준:

• American College of Rheumatology는 1982년에 임상 시험에서 SLE의 정의를 운영하기 위한 분류 도구로 1997년에 개정된 11가지 기준을 수립했습니다.

  1. 말라 발진 (뺨에 발진).
  2. 원판상 발진(반흔을 유발하는 피부의 붉은 비늘 모양 패치).
  3. 장막염: 흉막염(폐 주변 막의 염증) 또는 심낭염(심장 주변 막의 염증).
  4. 구강 궤양(구강 또는 비인두 궤양 포함).
  5. 관절염: 2개 이상의 말초 관절에 압통, 부기 또는 삼출액이 있는 비미란성 관절염.
  6. 감광성(자외선에 노출되면 발진 또는 SLE 발적의 다른 증상이 유발됨).
  7. 혈액-혈액 장애-용혈성 빈혈(낮은 적혈구 수) 또는 백혈구 감소증(백혈구 수 <4000/µl), 림프구 감소증(<1500/µl) 또는 혈소판 감소증(<100000/µl) 면역 복합체 유도 염증에 의한 C3 및 C4의 소비로 인해 또는 SLE에 소인이 될 수 있는 선천적으로 보체 결핍으로 인해 저보체혈증이 또한 보입니다.
  8. 신장 장애: 소변에 하루에 0.5g 이상의 단백질이 있거나 현미경으로 소변에서 세포 원주가 보입니다.
  9. 항핵항체 양성.
  10. 면역학적 장애: 양성 항 스미스, 항 ds DNA, 항인지질 항체 및/또는 매독에 대한 위양성 혈청학적 검사. 사례의 70%에서 항-ss DNA의 존재(류마티스 질환 및 건강한 사람에게도 양성임).
  11. 신경 장애: 발작 또는 정신병. 임상 연구를 위해 환자를 식별하기 위해 11가지 증상 중 4가지가 동시에 또는 두 차례에 걸쳐 순차적으로 나타나면 그 사람은 SLE를 가지고 있습니다. 한편, 사건은 다음 조건 중 하나 이상을 갖습니다.
  1. HIV(-);
  2. 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
  3. 치료 기간 동안 피임 조치를 취합니다.

제외 기준:

• 규정 준수 불량
• 루푸스 정신 손상 합병증으로 간질이 발생하거나 관찰 기간 동안 자각 증상을 표현할 수 없습니다.
• 코르티코스테로이드를 제외한 시토크롬 P450 2B6, 시토크롬 P450 3A4 및 시토크롬 P450 2C19에 영향을 미치는 약물 복용.
• 비정상적인 간 기능.