En prospektiv studie av cyklofosfamid vid behandling av systemisk lupus erythematosus (SLE)

Inklusionskriterier:

• American College of Rheumatology fastställde elva kriterier 1982, som reviderades 1997 som ett klassificeringsinstrument för att operationalisera definitionen av SLE i kliniska prövningar.

  1. Malarutslag (utslag på kinderna).
  2. Discoida utslag (röda, fjällande fläckar på huden som orsakar ärrbildning).
  3. Serosit: Pleurit (inflammation i membranet runt lungorna) eller perikardit (inflammation i membranet runt hjärtat).
  4. Orala sår (inklusive orala eller nasofaryngeala sår).
  5. Artrit: icke erosiv artrit i två eller flera perifera leder, med ömhet, svullnad eller effusion.
  6. Ljuskänslighet (exponering för ultraviolett ljus orsakar utslag eller andra symtom på SLE-uppflammningar).
  7. Blodhematologisk störning-hemolytisk anemi (lågt antal röda blodkroppar) eller leukopeni (antal vita blodkroppar <4000/µl), lymfopeni (<1500/µl) eller trombocytopeni (<100 000/µl) i frånvaro av kränkande läkemedel. Hypokomplementemi ses också, beroende på antingen konsumtion av C3 och C4 genom immunkomplex-inducerad inflammation eller på medfödd komplementbrist, som kan predisponera för SLE.
  8. Njurstörning: Mer än 0,5 g per dag protein i urin eller cellulära gipsningar i urin under ett mikroskop.
  9. Antinukleär antikropp testade positivt.
  10. Immunologisk störning: Positivt anti-Smith, anti-ds DNA, antifosfolipidantikropp och/eller falskt positivt serologiskt test för syfilis. Förekomst av anti-ss-DNA i 70 % av fallen (dock även positivt med reumatisk sjukdom och friska personer).
  11. Neurologisk störning: Kramper eller psykos. I syfte att identifiera patienter för kliniska studier har en person SLE om några 4 av 11 symtom är närvarande samtidigt eller i serie vid två separata tillfällen. Under tiden har ärendet något av följande villkor eller fler;
  1. HIV (-);
  2. Undertecknade det informerade samtycket;
  3. Att ta preventivmedel under behandlingsperioden.

Exklusions kriterier:

• Dålig efterlevnad;
• Med lupus mental skada komplikation, förekomst av epilepsi eller oförmögen att uttrycka subjektiva symtom under observationsperioden.
• Tar läkemedel som påverkar cytokrom P450 2B6, cytokrom P450 3A4 och cytokrom P450 2C19, förutom kortikosteroider.
• Onormal leverfunktion.