Een prospectieve studie van cyclofosfamide bij de behandeling van systemische lupus erythematosus (SLE)

Inclusiecriteria:

• Het American College of Rheumatology stelde in 1982 elf criteria vast, die in 1997 werden herzien als een classificerend instrument om de definitie van SLE in klinische studies te operationaliseren.

  1. Malar uitslag (uitslag op de wangen).
  2. Discoïde huiduitslag (rode, schilferende plekken op de huid die littekens veroorzaken).
  3. Serositis: pleuritis (ontsteking van het membraan rond de longen) of pericarditis (ontsteking van het membraan rond het hart).
  4. Orale ulcera (inclusief orale of nasofaryngeale ulcera).
  5. Artritis: niet-erosieve artritis van twee of meer perifere gewrichten, met gevoeligheid, zwelling of effusie.
  6. Lichtgevoeligheid (blootstelling aan ultraviolet licht veroorzaakt huiduitslag of andere symptomen van SLE-opflakkeringen).
  7. Bloed-hematologische aandoening - hemolytische anemie (laag aantal rode bloedcellen) of leukopenie (aantal witte bloedcellen <4000/µl), lymfopenie (<1500/µl) of trombocytopenie (<100.000/µl) bij afwezigheid van het schadelijke geneesmiddel. Hypocomplementemie wordt ook gezien, als gevolg van ofwel consumptie van C3 en C4 door immuuncomplex-geïnduceerde ontsteking of aangeboren complementdeficiëntie, wat vatbaar kan zijn voor SLE.
  8. Nieraandoening: meer dan 0,5 g eiwit per dag in urine of cellulaire afgietsels gezien in urine onder een microscoop.
  9. Antinucleaire antilichaamtest positief.
  10. Immunologische aandoening: positieve anti-Smith-, anti-ds-DNA-, antifosfolipide-antistof en/of vals-positieve serologische test voor syfilis. Aanwezigheid van anti-ss DNA in 70% van de gevallen (hoewel ook positief bij reumatische aandoeningen en gezonde personen).
  11. Neurologische aandoening: toevallen of psychose. Voor het identificeren van patiënten voor klinische onderzoeken, heeft een persoon SLE als 4 van de 11 symptomen tegelijkertijd of op twee verschillende momenten achter elkaar aanwezig zijn. In de tussentijd heeft de zaak één of meer van de volgende voorwaarden;
  1. Hiv (-);
  2. Ondertekende de geïnformeerde toestemming;
  3. Het nemen van anticonceptiemaatregelen tijdens de behandelingsperiode.

Uitsluitingscriteria:

• Slechte naleving;
• Met complicatie van lupus mentale schade, optreden van epilepsie of niet in staat zijn om subjectieve symptomen uit te drukken tijdens de observatieperiode.
• Geneesmiddelen gebruiken die cytochroom P450 2B6, cytochroom P450 3A4 en cytochroom P450 2C19 beïnvloeden, behalve corticosteroïden.
• Abnormale leverfunctie.