减少光动力疗法治疗中度至重度痤疮 (i-PDT) 的副作用 (i-PDT)

纳入标准

1. 年龄在 14 至 50 岁之间的受试者，男性或女性。
2. 背部或面部有严重痤疮病变（存在一个或多个结节或囊肿）的受试者

3. 背部和/或面部存在中度痤疮，且对之前的治疗有抵抗力。 顽固性痤疮是使用后没有或有轻微/暂时（少于 3 个月）改善的痤疮：

   • Accutane® 至少一个完整的治疗周期，和/或
   • 口服抗生素≥3个月；和/或
   • 外用处方维甲酸（维甲酸 - 维甲酸、阿达帕林、他扎罗汀或其他衍生物）≥ 3 个月，和/或
   • 外用 2.5% 或更高浓度的过氧化苯甲酰 ≥ 3 个月
   • 激素治疗** ≥ 3 个月。
4. 愿意参与研究
5. 愿意接受ALA-PDT治疗
6. 受试者签署的知情同意书
7. 愿意遵守治疗时间表和治疗后护理要求
8. 愿意在研究期间不使用局部或全身（口服）抗痤疮药物，包括药物洗发水或肥皂。

排除标准

1. 同时接受口服维甲酸或抗生素的受试者

   ** 如果证明抗生素的使用没有改变其痤疮的严重程度，则可以包括长期使用抗生素的受试者。 和

   *** 抗生素的长期使用被认为连续使用≥ 2 年。

2. 待治疗区域的疤痕或感染
3. 已知光敏性
4. 待治疗区域存在晒黑
5. 在过去 3 个月内服用过已知会诱发光敏性药物的受试者
6. 在进入研究后 6 个月内曾使用过口服维甲酸 (Accutane®) 的受试者
7. 进入研究后 1 个月内先前使用过口服抗生素（参见排除项 #1）
8. 进入研究后 2 周内使用局部抗生素或其他局部抗痤疮治疗
9. 已知的抗凝或血栓栓塞情况
10. 免疫抑制的受试者
11. 受试者无法遵守治疗、家庭护理或随访
12. 受试者怀孕或哺乳
13. 受试者有服用光敏药物的病史（噻嗪类[用于治疗高血压]、四环素类、氟喹诺酮类灰黄霉素或磺胺类[用于治疗感染]、磺脲类[用于治疗糖尿病]、钙通道阻滞剂[用于治疗高血压] . 吩噻嗪 [用于治疗严重的情绪问题]）。
14. 已知皮肤对蓝光敏感
15. 卟啉症（一种可导致对光敏感的新陈代谢障碍）
16. 对称为卟啉的化学物质过敏
17. 在不到 3 个月内开始激素治疗（用于医疗条件或节育）的受试者。