Reduzierte Nebenwirkungen der photodynamischen Therapie zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Akne (i-PDT) (i-PDT)

Einschlusskriterien

1. Probanden im Alter zwischen 14 und 50 Jahren, männlich oder weiblich.
2. Personen mit schweren Akneläsionen (ein oder mehrere Knötchen oder Zysten vorhanden) auf dem Rücken oder im Gesicht

3. Vorliegen einer mittelschweren Akne am Rücken und/oder im Gesicht, die auf frühere Behandlungen nicht angesprochen hat. Bei widerspenstiger Akne handelt es sich um Akne ohne oder mit leichter/vorübergehender (weniger als 3 Monate) Besserung nach der Anwendung von:

   • Accutane® für mindestens einen abgeschlossenen Behandlungszyklus und/oder
   • Orales Antibiotikum für ≥ 3 Monate; und/oder
   • Topische verschreibungspflichtige Retinoide (Tretinoin – Retinsäure, Adapalen, Tazaroten oder andere Derivate) für ≥ 3 Monate und/oder
   • Topisches Benzoylperoxid in einer Konzentration von 2,5 % oder höher für ≥ 3 Monate
   • Hormonelle Behandlungen** für ≥ 3 Monate.
4. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
5. Bereitschaft zur ALA-PDT-Behandlung
6. Vom Betreff unterzeichnete Einverständniserklärung
7. Bereitschaft, den Behandlungsplan und die Anforderungen an die Nachbehandlung einzuhalten
8. Bereitschaft, während des Studienzeitraums keine topischen oder systemischen (oralen) Anti-Akne-Medikamente, einschließlich medizinischem Shampoo oder Seife, zu verwenden.

Ausschlusskriterien

1. Probanden, die gleichzeitig orale Retinoide oder Antibiotika erhalten

   ** Personen mit chronischer Einnahme von Antibiotika können eingeschlossen werden, wenn nachgewiesen wird, dass die Einnahme von Antibiotika den Schweregrad ihrer Akne nicht verändert hat. UND

   *** Als chronische Einnahme von Antibiotika gilt eine kontinuierliche Anwendung von ≥ 2 Jahren.

2. Narbenbildung oder Infektion des zu behandelnden Bereichs
3. Bekannte Lichtempfindlichkeit
4. Vorhandensein von Sonnenbräune im zu behandelnden Bereich
5. Personen, die in den letzten 3 Monaten Medikamente eingenommen haben, von denen bekannt ist, dass sie eine Lichtempfindlichkeit auslösen
6. Probanden, die innerhalb von 6 Monaten nach Studienbeginn zuvor orales Retinoid (Accutane®) eingenommen hatten
7. Vorherige Einnahme von oralen Antibiotika innerhalb eines Monats nach Studienbeginn (siehe Ausschluss Nr. 1)
8. Topische Antibiotika oder andere topische Anti-Akne-Behandlungen innerhalb von 2 Wochen nach Studienbeginn anwenden
9. Bekannter gerinnungshemmender oder thromboembolischer Zustand
10. Personen, die immunsupprimiert sind
11. Der Proband ist nicht in der Lage, der Behandlung, häuslichen Pflege oder Nachuntersuchungen nachzukommen
12. Die Testperson ist schwanger oder stillt
13. Der Patient hat in der Vergangenheit lichtempfindliche Medikamente eingenommen (Thiazide [zur Behandlung von Bluthochdruck], Tetracycline, Fluorchinolone, Griseofulvin oder Sulfonamide [zur Behandlung von Infektionen], Sulfonylharnstoffe [zur Behandlung von Diabetes], Kalziumkanalblocker [zur Behandlung von Bluthochdruck] . Phenothiazine [zur Behandlung schwerwiegender emotionaler Probleme]).
14. Bekannte Empfindlichkeit der Haut gegenüber blauem Licht
15. Porphyrie (Stoffwechselstörung, die zu Lichtempfindlichkeit führen kann)
16. Allergien gegen Chemikalien, sogenannte Porphyrine
17. Probanden, die innerhalb von weniger als 3 Monaten mit einer Hormonbehandlung (aus gesundheitlichen Gründen oder zur Empfängnisverhütung) begonnen haben.