Efectos secundarios reducidos de la terapia fotodinámica para el tratamiento del acné moderado a severo (i-PDT) (i-PDT)

Criterios de inclusión

1. Sujetos con edades entre 14 y 50 años, hombre o mujer.
2. Sujetos con lesiones graves de acné (uno o más nódulos o quistes presentes) en la espalda o la cara

3. Presencia de acné moderado en la espalda y/o cara que ha sido recalcitrante a tratamientos previos. El acné recalcitrante es el acné que no mejora o mejora leve/temporalmente (menos de 3 meses) después de usar:

   • Accutane® durante al menos un ciclo de tratamiento completo, y/o
   • Antibiótico oral durante ≥ 3 meses; y/o
   • Retinoides de prescripción tópica (tretinoína - ácido retinoico, adapaleno, tazaroteno u otros derivados) durante ≥ 3 meses, y/o
   • Peróxido de benzoilo tópico al 2,5% o concentraciones más altas durante ≥ 3 meses
   • Tratamientos hormonales** durante ≥ 3 meses.
4. Voluntad de participar en el estudio
5. Disposición a recibir tratamiento ALA-TFD
6. Acuerdo de consentimiento informado firmado por el sujeto
7. Voluntad de seguir el programa de tratamiento y los requisitos de atención posteriores al tratamiento.
8. Voluntad de no usar medicamentos tópicos o sistémicos (orales) contra el acné, incluidos champú o jabón medicados durante el período de estudio.

Criterio de exclusión

1. Sujetos que reciben retinoides orales o antibióticos concurrentes

   ** Se pueden incluir sujetos con uso crónico de antibióticos si se demuestra que su uso no ha cambiado la gravedad de su acné. Y

   *** Se considera uso crónico de antibiótico ≥ 2 años de uso continuo.

2. Cicatrización o infección de la zona a tratar
3. fotosensibilidad conocida
4. Presencia de bronceado en la zona a tratar
5. Sujetos que han tomado medicamentos que se sabe que inducen fotosensibilidad en los 3 meses anteriores
6. Sujetos que hayan tenido un uso previo de retinoides orales (Accutane®) dentro de los 6 meses posteriores al ingreso al estudio
7. Uso previo de antibióticos orales dentro de 1 mes de ingresar al estudio (consulte la exclusión n.º 1)
8. Uso de antibióticos tópicos u otros tratamientos tópicos contra el acné dentro de las 2 semanas posteriores al ingreso al estudio
9. Condición anticoagulante o tromboembólica conocida
10. Sujetos inmunodeprimidos
11. El sujeto no puede cumplir con el tratamiento, la atención domiciliaria o las visitas de seguimiento.
12. El sujeto está embarazada o amamantando
13. El sujeto tiene antecedentes de estar tomando medicamentos fotosensibles (tiazidas [usadas para tratar la presión arterial alta], tetraciclinas, fluoroquinolonas, griseofulvina o sulfonamidas [usadas para tratar infecciones], sulfonilureas [usadas para tratar la diabetes], bloqueadores de los canales de calcio [usados ​​para tratar la hipertensión] . fenotiazinas [utilizadas para tratar problemas emocionales graves]).
14. Sensibilidad conocida de la piel a la luz azul.
15. Porfiria (un trastorno del metabolismo que puede provocar sensibilidad a la luz)
16. Alergias a sustancias químicas llamadas porfirinas.
17. Sujetos que iniciaron tratamiento hormonal (por condiciones médicas o control de la natalidad) en menos de 3 meses.