Snížené vedlejší účinky fotodynamické terapie pro léčbu středně těžkého až těžkého akné (i-PDT) (i-PDT)

Kritéria pro zařazení

1. Subjekty ve věku od 14 do 50 let, muži nebo ženy.
2. Subjekty se závažnými lézemi akné (jeden nebo více uzlů nebo cyst) na zádech nebo obličeji

3. Přítomnost středně těžkého akné na zádech a/nebo obličeji, které bylo vzdorující předchozí léčbě. Odolné akné je akné s žádným nebo mírným/dočasným (méně než 3 měsíce) zlepšením po použití:

   • Accutane® po dobu alespoň jednoho dokončeného léčebného cyklu a/nebo
   • Perorální antibiotikum po dobu ≥ 3 měsíců; a/nebo
   • Lokální retinoidy na předpis (tretinoin – kyselina retinová, adapalen, tazaroten nebo jiné deriváty) po dobu ≥ 3 měsíců, a/nebo
   • Lokální benzoylperoxid 2,5% nebo vyšší koncentrace po dobu ≥ 3 měsíců
   • Hormonální léčba** po dobu ≥ 3 měsíců.
4. Ochota zúčastnit se studie
5. Ochota podstoupit léčbu ALA-PDT
6. Smlouva o informovaném souhlasu podepsaná subjektem
7. Ochota dodržovat léčebný plán a požadavky na pooperační péči
8. Ochota nepoužívat topické nebo systémové (orální) léky proti akné včetně léčivého šamponu nebo mýdla během období studie.

Kritéria vyloučení

1. Subjekty užívající souběžně perorální retinoidy nebo antibiotika

   ** Subjekty s chronickým užíváním antibiotik mohou být zařazeny, pokud se prokáže, že jejich užívání nezměnilo závažnost jejich akné. A

   *** Chronické užívání antibiotik je považováno za ≥ 2 roky nepřetržitého užívání.

2. Zjizvení nebo infekce ošetřované oblasti
3. Známá fotosenzitivita
4. Přítomnost opálení v oblasti, která má být ošetřena
5. Subjekty, které v předchozích 3 měsících užívaly léky, o nichž je známo, že vyvolávají fotosenzitivitu
6. Subjekty, které dříve užívaly perorální retinoid (Accutane®) do 6 měsíců od vstupu do studie
7. Předchozí perorální užívání antibiotik do 1 měsíce od vstupu do studie (viz vyloučení č. 1)
8. Topické antibiotikum nebo jiné topické přípravky proti akné použijte do 2 týdnů od vstupu do studie
9. Známý antikoagulační nebo tromboembolický stav
10. Subjekty, které jsou imunosuprimované
11. Subjekt není schopen dodržet léčbu, domácí péči ani následné návštěvy
12. Subjekt je těhotný nebo kojí
13. Subjekt v minulosti užíval fotosenzitivní léky (thiazidy [používané k léčbě vysokého krevního tlaku], tetracykliny, fluorochinolony griseofulvin nebo sulfonamidy [používané k léčbě infekcí], sulfonylmočoviny [používané k léčbě diabetu], blokátory vápníkových kanálů [používané k léčbě hypertenze] . fenothiaziny [používané k léčbě závažných emočních problémů]).
14. Známá citlivost kůže na modré světlo
15. Porfyrie (porucha metabolismu, která může vést k citlivosti na světlo)
16. Alergie na chemikálie zvané porfyriny
17. Subjekty, které zahájily hormonální léčbu (pro zdravotní potíže nebo antikoncepci) během méně než 3 měsíců.