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经颅磁刺激对尼古丁渴望的影响

2020年3月30日 更新者：Medical University of South Carolina
拟议的研究将测量尼古丁渴望期间皮质兴奋性的变化，并检查重复经颅磁刺激 (rTMS) 对成年经常吸烟者的尼古丁渴望和线索反应性的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

该试点协议建议测试和进一步开发 TMS，以研究尼古丁使用者的大脑功能。

具体的主要目标包括：

目标#1。 测试吸烟者尼古丁渴望期间皮质兴奋性的变化，并探索 TMS 在吸烟者中的潜在用途。

目标 2。鉴于前额叶皮层（和连接区域）在渴望中的作用，我们将检查通过 rTMS 调节前额叶活动是否会影响渴望的措施和尼古丁的增强作用。

设计：

该研究是一项随机、盲法、假对照交叉研究，参与者将参与两次研究访问。 参与者将对烟草使用习惯和渴望模式进行初步评估。 参与者将查看与吸烟有关和无关的图像。

参与者将接受两种不同类型的重复 TMS (10 Hz) 脑刺激：假 rTMS 和前额叶皮质的主动 rTMS。 渴望评估将在每次刺激实验之前和之后进行。

在每次刺激实验之前和之后，将使用 TMS 测量参与者的皮质兴奋性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • Medical University of South Carolina

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 右利手男性和女性，年龄在 18 至 50 岁之间
  • 至少过去 1 年每天至少吸 10 支香烟的每日吸烟者
  • 具有阅读、写作、同意、遵循指示的精神能力

排除标准：

  • 癫痫病史
  • 服用降低癫痫发作阈值的药物
  • 植入式金属装置（例如起搏器、金属板、电线）
  • 孕
  • 脑部手术史或意识丧失史 >15 分钟
  • 过去一个月内任何不稳定的主轴 I 精神障碍（例如 精神障碍）
  • 在过去 30 天内，除尼古丁和咖啡因使用之外的当前物质使用障碍
  • 任何可能干扰心理生理（例如心率）监测的药物（例如普萘洛尔）或不稳定的医疗状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经颅磁刺激
经颅磁刺激（TMS）是一种无创（且相对无痛）的脑刺激技术，可以集中刺激清醒个体的大脑。脑刺激技术理论上可以提高戒烟的效果。 治疗标准化为相对于参与者静息 MT 的 100% 磁场强度，每秒 10 个脉冲 (10 Hz)，持续 5 秒，间隔为 10 秒。 治疗持续 15 分钟，脉冲 3000 次。
设备：经颅磁刺激（神经学）
经颅磁刺激是一种无创脑刺激，可以集中刺激清醒个体的大脑。 TMS 脉冲通过去极化表面神经元来局部刺激皮质，从而在大脑中诱导电流。
其他名称：
  • Neuronetics® 3600 型
设备：假经颅磁刺激
假系统的电流被滴定到与参与者对活动 TMS 的评级相匹配的水平。假 TMS 头皮不适将与活动 TMS 相匹配。
其他名称：
  • 经皮电神经刺激装置
假比较器：假经颅磁刺激
Sham-TMS 程序：在 rMT 确定和 DLPFC 皮层定位后，参与者在发际线下方的头皮上安装了两个电极。 电极连接到 Epix VT® 经皮神经电刺激装置 (Empi; St. Paul, MN, USA)
设备：经颅磁刺激（神经学）
经颅磁刺激是一种无创脑刺激，可以集中刺激清醒个体的大脑。 TMS 脉冲通过去极化表面神经元来局部刺激皮质，从而在大脑中诱导电流。
其他名称：
  • Neuronetics® 3600 型
设备：假经颅磁刺激
假系统的电流被滴定到与参与者对活动 TMS 的评级相匹配的水平。假 TMS 头皮不适将与活动 TMS 相匹配。
其他名称：
  • 经皮电神经刺激装置

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
提示尼古丁渴望评分相对于基线的变化
大体时间：RMTS 之前（基线）和 rTMS 实验之后（平均 15 分钟）
在四个区块中呈现了 70 个高度可口的风景图像、40 个中性控制图像和 40 个吸烟提示图像。 在查看每个提示图像块后，参与者立即完成了 10 个问题的计算机化视觉模拟量表 (CVAS)，旨在评估渴望。 每个问题后面都有一个 CVAS（范围 0 - 100），0 表示最不渴望，100 表示最渴望。 在 15 分钟的真实或虚假 rTMS 之后，参与者再次查看图像并对他们的渴望进行评分。 每次访问时，参与者都不知道 rTMS 条件（真实或虚假），并且顺序是随机的。
RMTS 之前（基线）和 rTMS 实验之后（平均 15 分钟）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静息运动阈值相对于基线的变化
大体时间：RTMS 实验前 20 分钟（基线）和 20 分钟后
静息运动阈值 (RMT)，范围为 0-100，其中 100 表示给予运动反应的最大功率
RTMS 实验前 20 分钟（基线）和 20 分钟后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of South Carolina

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (实际的)

2014年2月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月20日

首次发布 (估计)

2012年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月30日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Brain Stimulation Lab / MUSC

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