Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkraniel magnetisk stimuleringseffekt på nikotintrang

30. marts 2020 opdateret af: Medical University of South Carolina
Den foreslåede undersøgelse vil måle ændringen af ​​kortikal excitabilitet under nikotin-trang og undersøge virkningerne af Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) på nikotin-trang og cue-reaktivitet blandt voksne almindelige rygere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotprotokol foreslår at teste og videreudvikle TMS med det formål at studere hjernens funktion hos nikotinbrugere.

Specifikke primære mål inkluderer:

Mål #1. At teste ændring af kortikal excitabilitet under nikotin-trang hos cigaretrygere og udforske den potentielle brug af TMS hos cigaretrygere.

Mål # 2. I betragtning af den præfrontale cortexs (og forbundne regioners) rolle i trangen, vil vi undersøge, om modulering af præfrontal aktivitet gennem rTMS vil påvirke målinger af trang og de forstærkende virkninger af nikotin.

Design:

Studiet var et randomiseret, blindt, sham-kontrolleret crossover-studie, hvor deltagerne vil involvere to studiebesøg. Deltagerne vil have en indledende vurdering af tobaksbrugsvaner og trangmønstre. Deltageren vil se på billeder relateret til og ikke relateret til cigaretrygning.

Deltagerne vil modtage to forskellige typer hjernestimulering med gentagne TMS (10 Hz): sham rTMS og aktiv rTMS over præfrontal cortex. Trangvurderinger vil blive udført før og efter hvert stimuluseksperiment.

Deltagerne vil blive målt kortikal excitabilitet med TMS før og efter hvert stimuluseksperiment.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Højrehåndede hanner og kvinder mellem 18 og 50 år
  • Daglige rygere, der ryger mindst 10 cigaretter om dagen i mindst 1 år
  • Mentalt i stand til at læse, skrive, give samtykke, følge instruktioner

Ekskluderingskriterier:

  • historie med anfald
  • tager medicin, der sænker anfaldstærsklen
  • implanterede metalenheder (f.eks. pacemakere, metalplader, ledninger)
  • gravid
  • anamnese med hjernekirurgi eller historie med bevidsthedstab >15 minutter
  • enhver ustabil hovedakse I psykiatrisk lidelse inden for den seneste måned (f.eks. psykotiske lidelser)
  • Aktuelle stofbrugsforstyrrelser andre end nikotin- og koffeinbrug, inden for de seneste 30 dage
  • Enhver medicin (f.eks. propranolol) eller ustabil medicinsk tilstand, der kan forstyrre psykofysiologisk (f.eks. hjertefrekvens) overvågning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transkraniel magnetisk stimulering
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) er en ikke-invasiv (og relativt smertefri) hjernestimuleringsteknologi, der kan fokalt stimulere hjernen hos et vågent individ. Hjernestimulationsteknikkerne kunne teoretisk forbedre effektiviteten af ​​rygestop. Behandlingen blev standardiseret ved 100 % magnetfeltintensitet i forhold til deltagerens hvilende MT, ved 10 pulser pr. sekund (10 Hz) i 5 sekunder, med et intertrain-interval på 10 sekunder. Behandlingssessionen varede i 15 minutter med 3000 pulser.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (neuronetik)
Transkraniel magnetisk stimulation er en ikke-invasiv hjernestimulering, der kan fokalt stimulere hjernen hos et vågent individ. En TMS-puls stimulerer fokalt cortex ved at depolarisere overfladiske neuroner, som inducerer elektriske strømme i hjernen.
Andre navne:
  • Neuronetics® Model 3600
Enhed: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Den elektriske strøm i sham-systemet titreres til et niveau, der matcher deltagernes vurderinger af aktiv TMS. Sham-TMS-hovedubehaget vil blive matchet med det aktive TMS.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimuleringsanordning
Sham-komparator: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Sham-TMS-procedurer: Efter rMT-bestemmelse og DLPFC cortex-lokalisering blev deltagerne udstyret med to elektroder på hovedbunden lige under hårgrænsen. Elektroder blev forbundet til en Epix VT® transkutan elektrisk nervestimuleringsenhed (Empi; St. Paul, MN, USA)
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulering (neuronetik)
Transkraniel magnetisk stimulation er en ikke-invasiv hjernestimulering, der kan fokalt stimulere hjernen hos et vågent individ. En TMS-puls stimulerer fokalt cortex ved at depolarisere overfladiske neuroner, som inducerer elektriske strømme i hjernen.
Andre navne:
  • Neuronetics® Model 3600
Enhed: Sham transkraniel magnetisk stimulering
Den elektriske strøm i sham-systemet titreres til et niveau, der matcher deltagernes vurderinger af aktiv TMS. Sham-TMS-hovedubehaget vil blive matchet med det aktive TMS.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimuleringsanordning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen fra baseline i Cue Nicotine Craving Rating Score
Tidsramme: Før rMTS (baseline) og efter rTMS-eksperiment (i gennemsnit 15 minutter)
Halvfjerds meget velsmagende sceniske billeder, fyrre neutrale kontrolbilleder) og fyrre cigaretrygningsbilleder blev præsenteret i fire blokke. Umiddelbart efter at have set hver blok af cue-billeder gennemførte deltagerne en computeriseret visuel analog skala (CVAS) med 10 spørgsmål designet til at vurdere trangen. Hvert spørgsmål efterfølges af et CVAS (interval 0 - 100) 0 betyder mindste trang og 100 betyder maksimal trang. Efter 15 minutter med ægte eller falsk rTMS, så deltagerne billederne igen og vurderede deres trang. Ved hvert besøg var deltagerne blinde for rTMS-tilstanden (virkelig eller falsk), og rækkefølgen blev randomiseret.
Før rMTS (baseline) og efter rTMS-eksperiment (i gennemsnit 15 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringen fra baseline i hvilende motortærskel
Tidsramme: 20 minutter før (baseline) og 20 minutter efter rTMS-eksperiment
Hvilemotortærskel (RMT) på en skala fra 0-100, hvor 100 er den største effekt, der gives for at udløse en motorrespons
20 minutter før (baseline) og 20 minutter efter rTMS-eksperiment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Brain Stimulation Lab / MUSC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (neuronetik)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner