Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky transkraniální magnetické stimulace na touhu po nikotinu

30. března 2020 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Navrhovaná studie bude měřit změnu kortikální excitability během touhy po nikotinu a zkoumat účinky opakované transkraniální magnetické stimulace (rTMS) na touhu po nikotinu a narážkovou reaktivitu u dospělých pravidelných kuřáků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento pilotní protokol navrhuje testovat a dále rozvíjet TMS za účelem studia mozkových funkcí u uživatelů nikotinu.

Mezi konkrétní primární cíle patří:

Cíl #1. Testovat změnu kortikální excitability během touhy po nikotinu u kuřáků cigaret a prozkoumat potenciální využití TMS u kuřáků cigaret.

Cíl č. 2. Vzhledem k úloze prefrontálního kortexu (a připojených oblastí) v bažení budeme zkoumat, zda modulace prefrontální aktivity prostřednictvím rTMS ovlivní míru bažení a posilující účinky nikotinu.

Design:

Studie byla randomizovaná, slepá, falešně kontrolovaná zkřížená studie, ve které účastníci zahrnou dvě studijní návštěvy. Účastníci budou mít počáteční hodnocení návyků užívání tabáku a vzorců bažení. Účastník se podívá na obrázky související a nesouvisející s kouřením cigaret.

Účastníci obdrží dva různé typy mozkové stimulace s opakovaným TMS (10 Hz): sham rTMS a aktivní rTMS přes prefrontální kortex. Před a po každém stimulačním experimentu bude provedeno hodnocení bažení.

Účastníkům bude měřena kortikální excitabilita pomocí TMS před a po každém stimulačním experimentu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Praváci muži a ženy ve věku od 18 do 50 let
  • Denní kuřáci, kteří kouří alespoň 10 cigaret denně po dobu alespoň 1 roku
  • Mentálně schopný číst, psát, dávat souhlas, řídit se pokyny

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza záchvatů
  • užívání léků, které snižují práh záchvatů
  • implantovaná kovová zařízení (např. kardiostimulátory, kovové destičky, dráty)
  • těhotná
  • anamnéza operace mozku nebo anamnéza ztráty vědomí > 15 minut
  • jakákoli nestabilní psychiatrická porucha hlavní osy I za poslední měsíc (např. psychotické poruchy)
  • Současné poruchy užívání jiných látek než užívání nikotinu a kofeinu za posledních 30 dní
  • Jakékoli léky (např. propranolol) nebo nestabilní zdravotní stav, které mohou interferovat s psychofyziologickým (např.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transkraniální magnetická stimulace
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) je neinvazivní (a relativně bezbolestná) technologie stimulace mozku, která dokáže ohniskově stimulovat mozek bdělého jedince. Techniky mozkové stimulace by teoreticky mohly zlepšit účinnost odvykání kouření. Léčba byla standardizována při 100% intenzitě magnetického pole vzhledem k klidové MT účastníka, při 10 pulzech za sekundu (10 Hz) po dobu 5 sekund, s intervalem mezi vlaky 10 sekund. Ošetření trvalo 15 minut s 3000 pulzy.
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (neuronetika)
Transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní mozková stimulace, která může ohniskově stimulovat mozek bdělého jedince. Puls TMS ohniskově stimuluje kůru depolarizací povrchových neuronů, které indukují elektrické proudy v mozku.
Ostatní jména:
  • Neuronetics® Model 3600
Přístroj: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Elektrický proud falešného systému je titrován na úroveň odpovídající hodnocení aktivního TMS účastníků. Nepříjemnost falešného TMS pokožky hlavy bude odpovídat nepohodlí aktivního TMS.
Ostatní jména:
  • Zařízení pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci
Falešný srovnávač: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Postupy Sham-TMS: Po stanovení rMT a lokalizaci kortexu DLPFC byly účastníkům nasazeny dvě elektrody na pokožce hlavy těsně pod vlasovou linií. Elektrody byly připojeny k zařízení pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci Epix VT® (Empi; St. Paul, MN, USA)
Přístroj: Transkraniální magnetická stimulace (neuronetika)
Transkraniální magnetická stimulace je neinvazivní mozková stimulace, která může ohniskově stimulovat mozek bdělého jedince. Puls TMS ohniskově stimuluje kůru depolarizací povrchových neuronů, které indukují elektrické proudy v mozku.
Ostatní jména:
  • Neuronetics® Model 3600
Přístroj: Falešná transkraniální magnetická stimulace
Elektrický proud falešného systému je titrován na úroveň odpovídající hodnocení aktivního TMS účastníků. Nepříjemnost falešného TMS pokožky hlavy bude odpovídat nepohodlí aktivního TMS.
Ostatní jména:
  • Zařízení pro transkutánní elektrickou nervovou stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna skóre hodnocení touhy po nikotinu od základní linie
Časové okno: Před rMTS (základní hodnota) a po experimentu rTMS (v průměru 15 minut)
Ve čtyřech blocích bylo prezentováno sedmdesát vysoce chutných scénických obrázků, čtyřicet neutrálních kontrolních obrázků) a čtyřicet obrázků narážky na kouření cigaret. Okamžitě po zhlédnutí každého bloku obrazových signálů účastníci dokončili počítačovou vizuální analogovou stupnici (CVAS) s 10 otázkami navrženou k posouzení bažení. Po každé otázce následuje CVAS (rozsah 0 - 100), 0 znamená nejmenší množství bažení a 100 maximální množství bažení. Po 15 minutách skutečného nebo falešného rTMS si účastníci znovu prohlédli obrázky a hodnotili své chutě. Při každé návštěvě byli účastníci slepí vůči stavu rTMS (skutečný nebo falešný) a pořadí bylo randomizováno.
Před rMTS (základní hodnota) a po experimentu rTMS (v průměru 15 minut)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna prahu klidového motoru od základní linie
Časové okno: 20 minut před (základní hodnota) a 20 minut po experimentu rTMS
Prahová hodnota klidového motoru (RMT) na stupnici od 0 do 100, přičemž 100 je největší výkon daný k vyvolání odezvy motoru
20 minut před (základní hodnota) a 20 minut po experimentu rTMS

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

21. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Brain Stimulation Lab / MUSC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (neuronetika)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit