Efectos de la estimulación magnética transcraneal sobre el ansia de nicotina
30 de marzo de 2020 actualizado por: Medical University of South Carolina
El estudio propuesto medirá el cambio de la excitabilidad cortical durante el ansia de nicotina y examinará los efectos de la Estimulación Magnética Transcraneal Repetitiva (rTMS) en el ansia de nicotina y la reactividad de señal entre fumadores adultos regulares.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este protocolo piloto propone probar y desarrollar aún más TMS con el fin de estudiar la función cerebral en usuarios de nicotina.
Los objetivos primarios específicos incluyen:
Objetivo # 1. Probar el cambio de la excitabilidad cortical durante el ansia de nicotina en fumadores de cigarrillos y explorar el uso potencial de TMS en fumadores de cigarrillos.
Objetivo n.º 2. Dado el papel de la corteza prefrontal (y las regiones conectadas) en el ansia, examinaremos si la modulación de la actividad prefrontal a través de la rTMS afectará las medidas del ansia y los efectos de refuerzo de la nicotina.
Diseño:
El estudio fue un estudio cruzado, aleatorizado, ciego, con control simulado en el que los participantes participarán en dos visitas de estudio. Los participantes tendrán una evaluación inicial sobre los hábitos de consumo de tabaco y los patrones de deseo. El participante mirará imágenes relacionadas y no relacionadas con el tabaquismo.
Los participantes recibirán dos tipos diferentes de estimulación cerebral con TMS repetitiva (10 Hz): rTMS simulada y rTMS activa sobre la corteza prefrontal. Las evaluaciones de deseo se realizarán antes y después de cada experimento de estímulo.
A los participantes se les medirá la excitabilidad cortical con TMS antes y después de cada experimento de estímulo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diestros, entre 18 y 50 años
- Fumadores diarios que fuman al menos 10 cigarrillos al día durante al menos el último año
- Mentalmente capaz de leer, escribir, dar consentimiento, seguir instrucciones
Criterio de exclusión:
- historial de convulsiones
- tomar medicamentos que reducen el umbral de convulsiones
- dispositivos metálicos implantados (p. ej., marcapasos, placas metálicas, cables)
- embarazada
- antecedentes de cirugía cerebral o antecedentes de pérdida del conocimiento > 15 minutos
- cualquier trastorno psiquiátrico inestable del eje mayor I en el último mes (p. desórdenes psicóticos)
- Trastornos actuales por uso de sustancias distintas del uso de nicotina y cafeína, en los últimos 30 días
- Cualquier medicamento (p. ej., propranolol) o condición médica inestable que pueda interferir con el control psicofisiológico (p. ej., frecuencia cardíaca)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación Magnética Transcraneal
La estimulación magnética transcraneal (TMS) es una tecnología de estimulación cerebral no invasiva (y relativamente indolora) que puede estimular focalmente el cerebro de una persona despierta. En teoría, las técnicas de estimulación cerebral podrían mejorar la eficacia del abandono del hábito de fumar.
El tratamiento se estandarizó al 100 % de la intensidad del campo magnético en relación con la MT en reposo del participante, a 10 pulsos por segundo (10 Hz) durante 5 segundos, con un intervalo entre trenes de 10 segundos.
La sesión de tratamiento duró 15 minutos con 3000 pulsos.
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La estimulación magnética transcraneal es una estimulación cerebral no invasiva que puede estimular focalmente el cerebro de una persona despierta.
Un pulso TMS estimula focalmente la corteza al despolarizar las neuronas superficiales que inducen corrientes eléctricas en el cerebro.
Otros nombres:
La corriente eléctrica del sistema simulado se titula a un nivel que coincida con las calificaciones de TMS activo de los participantes.
Otros nombres:
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Comparador falso: Estimulación magnética transcraneal simulada
Procedimientos Sham-TMS: después de la determinación de rMT y la localización de la corteza DLPFC, a los participantes se les colocaron dos electrodos en el cuero cabelludo justo debajo de la línea del cabello.
Los electrodos se conectaron a un dispositivo de estimulación nerviosa eléctrica transcutánea Epix VT® (Empi; St. Paul, MN, EE. UU.)
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La estimulación magnética transcraneal es una estimulación cerebral no invasiva que puede estimular focalmente el cerebro de una persona despierta.
Un pulso TMS estimula focalmente la corteza al despolarizar las neuronas superficiales que inducen corrientes eléctricas en el cerebro.
Otros nombres:
La corriente eléctrica del sistema simulado se titula a un nivel que coincida con las calificaciones de TMS activo de los participantes.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio desde el punto de referencia en la puntuación de calificación de deseo de nicotina de Cue
Periodo de tiempo: Antes de rMTS (línea de base) y después del experimento de rTMS (en promedio 15 minutos)
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Setenta imágenes escénicas muy apetecibles, cuarenta imágenes de control neutras y cuarenta imágenes de señales de fumar cigarrillos se presentaron en cuatro bloques.
Inmediatamente después de ver cada bloque de imágenes clave, los participantes completaron una escala analógica visual computarizada (CVAS) de 10 preguntas diseñada para evaluar el deseo.
Cada pregunta va seguida de un CVAS (rango 0 - 100) 0 significa la menor cantidad de deseo y 100 significa la cantidad máxima de deseo.
Después de 15 minutos de rTMS real o simulada, los participantes volvieron a ver las imágenes y calificaron sus antojos.
En cada visita, los participantes estaban cegados a la condición de rTMS (real o simulada) y el orden fue aleatorio.
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Antes de rMTS (línea de base) y después del experimento de rTMS (en promedio 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el cambio desde la línea de base en el umbral del motor en reposo
Periodo de tiempo: 20 minutos antes (línea base) y 20 minutos después del experimento rTMS
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Umbral motor en reposo (RMT) en una escala de 0 a 100, siendo 100 la mayor potencia otorgada para ejecutar una respuesta motora
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20 minutos antes (línea base) y 20 minutos después del experimento rTMS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Amiaz R, Levy D, Vainiger D, Grunhaus L, Zangen A. Repeated high-frequency transcranial magnetic stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex reduces cigarette craving and consumption. Addiction. 2009 Apr;104(4):653-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02448.x. Epub 2009 Jan 12.
- Eichhammer P, Johann M, Kharraz A, Binder H, Pittrow D, Wodarz N, Hajak G. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation decreases cigarette smoking. J Clin Psychiatry. 2003 Aug;64(8):951-3. doi: 10.4088/jcp.v64n0815.
- Li X, Hartwell KJ, Owens M, Lematty T, Borckardt JJ, Hanlon CA, Brady KT, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex reduces nicotine cue craving. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):714-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.003. Epub 2013 Feb 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Brain Stimulation Lab / MUSC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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