Transkraniaalinen magneettistimulaatiovaikutus nikotiininhimoon
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Medical University of South Carolina
Ehdotetussa tutkimuksessa mitataan aivokuoren kiihottuvuuden muutosta nikotiinin himon aikana ja tutkitaan toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) vaikutuksia nikotiinihimoon ja vihjereaktiivisuuteen aikuisten säännöllisesti tupakoitsijoiden keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä pilottiprotokolla ehdottaa TMS:n testaamista ja kehittämistä nikotiinin käyttäjien aivojen toiminnan tutkimiseksi.
Erityisiä ensisijaisia tavoitteita ovat:
Tavoite #1. Testaa aivokuoren kiihottuvuuden muutosta nikotiininhimossa tupakoitsijoilla ja tutkia TMS:n mahdollista käyttöä tupakoitsijoilla.
Tavoite # 2. Ottaen huomioon prefrontaalisen aivokuoren (ja siihen liittyvien alueiden) roolin himossa, tutkimme, vaikuttaako prefrontaalisen toiminnan modulointi rTMS:n avulla himomittauksiin ja nikotiinin vahvistaviin vaikutuksiin.
Design:
Tutkimus oli satunnaistettu, sokea, valekontrolloitu crossover-tutkimus, johon osallistujat osallistuvat kaksi opintokäyntiä. Osallistujat saavat alustavan arvion tupakankäyttötottumuksista ja halutottumuksista. Osallistuja tarkastelee kuvia, jotka liittyvät tupakointiin ja eivät liity tupakointiin.
Osallistujat saavat kaksi erilaista aivostimulaatiota toistuvalla TMS:llä (10 Hz): vale rTMS ja aktiivinen rTMS prefrontaalisen aivokuoren yli. Himoarvioinnit suoritetaan ennen jokaista ärsykekoetta ja sen jälkeen.
Osallistujilta mitataan aivokuoren kiihtyvyys TMS:llä ennen jokaista ärsykekoetta ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
19
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätiset miehet ja naiset, 18–50-vuotiaat
- Päivittäiset tupakoitsijat, jotka polttavat vähintään 10 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
- Henkisesti kykenevä lukemaan, kirjoittamaan, antamaan suostumuksensa, noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- kohtausten historia
- ottaa lääkkeitä, jotka alentavat kohtauskynnystä
- implantoidut metallilaitteet (esim. sydämentahdistimet, metallilevyt, johdot)
- raskaana
- aivojen leikkaushistoria tai tajunnan menetys > 15 minuuttia
- mikä tahansa epävakaa pääakselin I psykiatrinen häiriö viimeisen kuukauden aikana (esim. psykoottiset häiriöt)
- Nykyiset päihteiden käytön häiriöt, muut kuin nikotiinin ja kofeiinin käyttö, viimeisten 30 päivän aikana
- Mikä tahansa lääke (esim. propranololi) tai epävakaa sairaus, joka voi häiritä psykofysiologista (esim. sykkeen) seurantaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on ei-invasiivinen (ja suhteellisen kivuton) aivojen stimulaatiotekniikka, joka voi stimuloida fokusoivasti hereillä olevan henkilön aivoja. Aivostimulaatiotekniikat voisivat teoriassa parantaa tupakoinnin lopettamisen tehokkuutta.
Hoito standardisoitiin 100 %:n magneettikentän intensiteetillä suhteessa osallistujan lepo-MT:hen, 10 pulssia sekunnissa (10 Hz) 5 sekunnin ajan, ja harjoitusten välinen aikaväli oli 10 sekuntia.
Hoitojakso kesti 15 minuuttia 3000 pulssilla.
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen aivojen stimulaatio, joka voi fokusoivasti stimuloida hereillä olevan henkilön aivoja.
TMS-pulssi stimuloi fokaalisesti aivokuorta depolarisoimalla pinnallisia hermosoluja, mikä indusoi sähkövirtoja aivoissa.
Muut nimet:
Valejärjestelmän sähkövirta titrataan tasolle, joka vastaa osallistujien aktiivista TMS-arvoa. Valhe-TMS-päänahan epämukavuus vastaa aktiivisen TMS:n epämukavuutta.
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen transkraniaalinen magneettistimulaatio
Vale-TMS-toimenpiteet: RMT-määrityksen ja DLPFC-kuoren lokalisoinnin jälkeen osallistujille asetettiin kaksi elektrodia päänahaan juuri hiusrajan alapuolelle.
Elektrodit yhdistettiin Epix VT® Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation Device -laitteeseen (Empi; St. Paul, MN, USA)
|
Transkraniaalinen magneettistimulaatio on ei-invasiivinen aivojen stimulaatio, joka voi fokusoivasti stimuloida hereillä olevan henkilön aivoja.
TMS-pulssi stimuloi fokaalisesti aivokuorta depolarisoimalla pinnallisia hermosoluja, mikä indusoi sähkövirtoja aivoissa.
Muut nimet:
Valejärjestelmän sähkövirta titrataan tasolle, joka vastaa osallistujien aktiivista TMS-arvoa. Valhe-TMS-päänahan epämukavuus vastaa aktiivisen TMS:n epämukavuutta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cue Nicotine Craving Rating Score -muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Ennen rMTS:ää (perustaso) ja rTMS-kokeen jälkeen (keskimäärin 15 minuuttia)
|
Seitsemänkymmentä erittäin maukasta maisemakuvaa, neljäkymmentä neutraalia kontrollikuvaa) ja neljäkymmentä tupakanpolttomerkkikuvaa esitettiin neljässä lohkossa.
Välittömästi jokaisen vihjekuvalohkon katselun jälkeen osallistujat suorittivat 10 kysymyksen tietokoneistetun visuaalisen analogisen asteikon (CVAS), joka oli suunniteltu arvioimaan himoa.
Jokaisen kysymyksen jälkeen on CVAS (väli 0 - 100) 0 tarkoittaa vähiten himoa ja 100 tarkoittaa himon enimmäismäärää.
15 minuutin aidon tai näennäisen rTMS:n jälkeen osallistujat katselivat kuvia uudelleen ja arvioivat himonsa.
Jokaisella käynnillä osallistujat olivat sokeita rTMS-olosuhteille (todellinen tai näennäinen) ja järjestys satunnaistettiin.
|
Ennen rMTS:ää (perustaso) ja rTMS-kokeen jälkeen (keskimäärin 15 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lepotilan moottorikynnyksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 20 minuuttia ennen (perustaso) ja 20 minuuttia rTMS-kokeen jälkeen
|
Resting Motor Threshold (RMT) asteikolla 0-100, jossa 100 on suurin moottorin vasteen aikaansaamiseen annettu teho
|
20 minuuttia ennen (perustaso) ja 20 minuuttia rTMS-kokeen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Amiaz R, Levy D, Vainiger D, Grunhaus L, Zangen A. Repeated high-frequency transcranial magnetic stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex reduces cigarette craving and consumption. Addiction. 2009 Apr;104(4):653-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02448.x. Epub 2009 Jan 12.
- Eichhammer P, Johann M, Kharraz A, Binder H, Pittrow D, Wodarz N, Hajak G. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation decreases cigarette smoking. J Clin Psychiatry. 2003 Aug;64(8):951-3. doi: 10.4088/jcp.v64n0815.
- Li X, Hartwell KJ, Owens M, Lematty T, Borckardt JJ, Hanlon CA, Brady KT, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex reduces nicotine cue craving. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):714-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.003. Epub 2013 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 7. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Brain Stimulation Lab / MUSC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (neuronetiikka)
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat