Влияние транскраниальной магнитной стимуляции на тягу к никотину
30 марта 2020 г. обновлено: Medical University of South Carolina
Предлагаемое исследование будет измерять изменение возбудимости коры головного мозга во время тяги к никотину и изучать влияние повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (rTMS) на тягу к никотину и сигнальную реактивность у взрослых заядлых курильщиков.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот пилотный протокол предлагает протестировать и доработать ТМС с целью изучения функции мозга у потребителей никотина.
Конкретные основные цели включают в себя:
Цель №1. Проверить изменение корковой возбудимости во время тяги к никотину у курильщиков сигарет и изучить потенциальное использование ТМС у курильщиков сигарет.
Цель № 2. Учитывая роль префронтальной коры (и связанных с ней областей) в тяге, мы изучим, повлияет ли модулирование префронтальной активности с помощью rTMS на показатели тяги и усиливающие эффекты никотина.
Дизайн:
Исследование было рандомизированным, слепым, плацебо-контролируемым перекрестным исследованием, в котором участники будут участвовать в двух учебных визитах. Участники получат первоначальную оценку привычек употребления табака и моделей тяги к нему. Участник будет просматривать изображения, связанные и не связанные с курением сигарет.
Участники получат два разных типа стимуляции мозга с помощью повторяющейся ТМС (10 Гц): фиктивная рТМС и активная рТМС над префронтальной корой. Оценки тяги будут проводиться до и после каждого эксперимента со стимулом.
У участников будет измеряться корковая возбудимость с помощью ТМС до и после каждого эксперимента со стимулами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
19
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Правши, мужчины и женщины, в возрасте от 18 до 50 лет.
- Ежедневные курильщики, которые выкуривают не менее 10 сигарет в день в течение как минимум 1 года.
- Умственно способен читать, писать, давать согласие, следовать инструкциям
Критерий исключения:
- история приступов
- прием лекарств, снижающих судорожный порог
- имплантированные металлические устройства (например, кардиостимуляторы, металлические пластины, провода)
- беременная
- история операции на головном мозге или история потери сознания> 15 минут
- любое нестабильное психическое расстройство по главной оси I за последний месяц (например, психические расстройства)
- Текущие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, кроме употребления никотина и кофеина, за последние 30 дней.
- Любые лекарства (например, пропранолол) или нестабильное состояние здоровья, которые могут помешать психофизиологическому мониторингу (например, частоты сердечных сокращений).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Транскраниальная магнитная стимуляция
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) — это неинвазивная (и относительно безболезненная) технология стимуляции мозга, которая может целенаправленно стимулировать мозг бодрствующего человека. Теоретически методы стимуляции мозга могут повысить эффективность отказа от курения.
Лечение было стандартизировано при 100% напряженности магнитного поля относительно МТ участника в покое, при 10 импульсах в секунду (10 Гц) в течение 5 секунд с интервалом между тренировками 10 секунд.
Сеанс лечения длился 15 минут с 3000 импульсов.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция — это неинвазивная стимуляция мозга, которая может очагово стимулировать мозг бодрствующего человека.
Импульс ТМС фокально стимулирует кору, деполяризуя поверхностные нейроны, что индуцирует электрические токи в мозге.
Другие имена:
Электрический ток имитационной системы титруется до уровня, соответствующего рейтингам участников активной ТМС. Дискомфорт кожи головы при имитации ТМС будет соответствовать дискомфорту при активной ТМС.
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация транскраниальной магнитной стимуляции
Процедуры Sham-TMS: после определения rMT и локализации коры DLPFC участникам устанавливали два электрода на кожу головы чуть ниже линии роста волос.
Электроды были подключены к устройству для чрескожной электронейростимуляции Epix VT® (Empi; Сент-Пол, Миннесота, США).
|
Транскраниальная магнитная стимуляция — это неинвазивная стимуляция мозга, которая может очагово стимулировать мозг бодрствующего человека.
Импульс ТМС фокально стимулирует кору, деполяризуя поверхностные нейроны, что индуцирует электрические токи в мозге.
Другие имена:
Электрический ток имитационной системы титруется до уровня, соответствующего рейтингам участников активной ТМС. Дискомфорт кожи головы при имитации ТМС будет соответствовать дискомфорту при активной ТМС.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем показателя тяги к никотину
Временное ограничение: До rMTS (базовый уровень) и после эксперимента rTMS (в среднем 15 минут)
|
Семьдесят привлекательных сценических изображений, сорок нейтральных контрольных изображений и сорок изображений-сигналов о курении сигарет были представлены в четырех блоках.
Сразу после просмотра каждого блока изображений-сигналов участники заполняли компьютеризированную визуально-аналоговую шкалу (CVAS) из 10 вопросов, предназначенную для оценки тяги.
Каждый вопрос сопровождается CVAS (диапазон от 0 до 100), где 0 означает наименьшее количество тяги, а 100 означает максимальное количество тяги.
Через 15 минут настоящей или фиктивной рТМС участники снова просматривали изображения и оценивали свои пристрастия.
При каждом посещении участники были слепы к состоянию rTMS (настоящему или фиктивному), и порядок был случайным.
|
До rMTS (базовый уровень) и после эксперимента rTMS (в среднем 15 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение моторного порога в покое по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 минут до (исходный уровень) и 20 минут после эксперимента rTMS
|
Моторный порог покоя (RMT) по шкале от 0 до 100, где 100 — это максимальная мощность, необходимая для запуска двигательной реакции.
|
20 минут до (исходный уровень) и 20 минут после эксперимента rTMS
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Amiaz R, Levy D, Vainiger D, Grunhaus L, Zangen A. Repeated high-frequency transcranial magnetic stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex reduces cigarette craving and consumption. Addiction. 2009 Apr;104(4):653-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02448.x. Epub 2009 Jan 12.
- Eichhammer P, Johann M, Kharraz A, Binder H, Pittrow D, Wodarz N, Hajak G. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation decreases cigarette smoking. J Clin Psychiatry. 2003 Aug;64(8):951-3. doi: 10.4088/jcp.v64n0815.
- Li X, Hartwell KJ, Owens M, Lematty T, Borckardt JJ, Hanlon CA, Brady KT, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex reduces nicotine cue craving. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):714-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.003. Epub 2013 Feb 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Brain Stimulation Lab / MUSC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .