Effets de la stimulation magnétique transcrânienne sur le besoin de nicotine
30 mars 2020 mis à jour par: Medical University of South Carolina
L'étude proposée mesurera le changement d'excitabilité corticale pendant le besoin de nicotine et examinera les effets de la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) sur le besoin de nicotine et la réactivité des signaux chez les fumeurs réguliers adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ce protocole pilote propose de tester et de développer davantage le TMS dans le but d'étudier le fonctionnement du cerveau chez les utilisateurs de nicotine.
Les objectifs principaux spécifiques incluent :
Objectif # 1. Tester le changement de l'excitabilité corticale pendant le besoin impérieux de nicotine chez les fumeurs de cigarettes et explorer l'utilisation potentielle du TMS chez les fumeurs de cigarettes.
Objectif # 2. Compte tenu du rôle du cortex préfrontal (et des régions connectées) dans le craving, nous examinerons si la modulation de l'activité préfrontale par la SMTr aura un impact sur les mesures du craving et les effets de renforcement de la nicotine.
Conception:
L'étude était une étude croisée randomisée, aveugle et contrôlée par simulation dans laquelle les participants impliqueront deux visites d'étude. Les participants auront une évaluation initiale sur les habitudes de consommation de tabac et les tendances de l'état de manque. Le participant regardera des images liées et non liées au tabagisme.
Les participants recevront deux types différents de stimulation cérébrale avec une TMS répétitive (10 Hz) : la SMTr factice et la SMTr active sur le cortex préfrontal. Des évaluations de l'état de manque seront effectuées avant et après chaque expérience de stimulation.
Les participants seront mesurés excitabilité corticale avec TMS avant et après chaque expérience de stimulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes droitiers, âgés de 18 à 50 ans
- Fumeurs quotidiens qui fument au moins 10 cigarettes par jour depuis au moins 1 an
- Mentalement capable de lire, d'écrire, de donner son consentement, de suivre des instructions
Critère d'exclusion:
- antécédents de convulsions
- prendre des médicaments qui abaissent le seuil épileptogène
- dispositifs métalliques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, plaques métalliques, fils)
- enceinte
- antécédents de chirurgie cérébrale ou antécédents de perte de conscience > 15 minutes
- tout trouble psychiatrique instable du grand axe I au cours du mois précédent (par ex. troubles psychotiques)
- Troubles liés à l'utilisation actuelle de substances autres que la consommation de nicotine et de caféine, au cours des 30 derniers jours
- Tout médicament (par exemple, propranolol) ou condition médicale instable qui peut interférer avec la surveillance psychophysiologique (par exemple, la fréquence cardiaque)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation magnétique transcrânienne
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) est une technologie de stimulation cérébrale non invasive (et relativement indolore) qui peut stimuler de manière focale le cerveau d'un individu éveillé. Les techniques de stimulation cérébrale pourraient théoriquement améliorer l'efficacité du sevrage tabagique.
Le traitement a été standardisé à une intensité de champ magnétique de 100 % par rapport au MT au repos du participant, à 10 impulsions par seconde (10 Hz) pendant 5 secondes, avec un intervalle intertrain de 10 secondes.
La séance de traitement a duré 15 minutes avec 3000 impulsions.
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La stimulation magnétique transcrânienne est une stimulation cérébrale non invasive qui peut stimuler de manière focale le cerveau d'un individu éveillé.
Une impulsion TMS stimule focalement le cortex en dépolarisant les neurones superficiels qui induit des courants électriques dans le cerveau.
Autres noms:
Le courant électrique du système fictif est titré à un niveau correspondant aux notes des participants concernant le TMS actif. L'inconfort du cuir chevelu du simulacre-TMS sera adapté à celui du TMS actif.
Autres noms:
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Comparateur factice: Stimulation magnétique transcrânienne factice
Procédures Sham-TMS : après la détermination de la rMT et la localisation du cortex DLPFC, les participants ont été équipés de deux électrodes sur le cuir chevelu juste en dessous de la racine des cheveux.
Les électrodes ont été connectées à un dispositif de stimulation nerveuse électrique transcutanée Epix VT® (Empi ; St. Paul, MN, États-Unis)
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La stimulation magnétique transcrânienne est une stimulation cérébrale non invasive qui peut stimuler de manière focale le cerveau d'un individu éveillé.
Une impulsion TMS stimule focalement le cortex en dépolarisant les neurones superficiels qui induit des courants électriques dans le cerveau.
Autres noms:
Le courant électrique du système fictif est titré à un niveau correspondant aux notes des participants concernant le TMS actif. L'inconfort du cuir chevelu du simulacre-TMS sera adapté à celui du TMS actif.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement par rapport à la ligne de base dans le score d'évaluation de l'envie de nicotine de Cue
Délai: Avant rMTS (baseline) et après l'expérience rTMS (en moyenne 15 minutes)
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Soixante-dix images scéniques très agréables au goût, quarante images de contrôle neutres) et quarante images d'indices de tabagisme ont été présentées en quatre blocs.
Immédiatement après avoir visionné chaque bloc d'images de repère, les participants ont rempli une échelle visuelle analogique informatisée (CVAS) de 10 questions conçue pour évaluer le besoin.
Chaque question est suivie d'un CVAS (gamme de 0 à 100) 0 signifie le moins d'envie et 100 signifie le maximum d'envie.
Après 15 minutes de SMTr réelle ou factice, les participants ont revu les images et évalué leurs envies.
À chaque visite, les participants étaient aveugles à la condition rTMS (réelle ou fictive) et l'ordre était randomisé.
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Avant rMTS (baseline) et après l'expérience rTMS (en moyenne 15 minutes)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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le changement par rapport à la ligne de base du seuil moteur au repos
Délai: 20 minutes avant (ligne de base) et 20 minutes après l'expérience rTMS
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Seuil moteur au repos (RMT) sur une échelle de 0 à 100, 100 étant la puissance maximale donnée pour déclencher une réponse motrice
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20 minutes avant (ligne de base) et 20 minutes après l'expérience rTMS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Amiaz R, Levy D, Vainiger D, Grunhaus L, Zangen A. Repeated high-frequency transcranial magnetic stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex reduces cigarette craving and consumption. Addiction. 2009 Apr;104(4):653-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02448.x. Epub 2009 Jan 12.
- Eichhammer P, Johann M, Kharraz A, Binder H, Pittrow D, Wodarz N, Hajak G. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation decreases cigarette smoking. J Clin Psychiatry. 2003 Aug;64(8):951-3. doi: 10.4088/jcp.v64n0815.
- Li X, Hartwell KJ, Owens M, Lematty T, Borckardt JJ, Hanlon CA, Brady KT, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex reduces nicotine cue craving. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):714-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.003. Epub 2013 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Première publication (Estimation)
21 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Brain Stimulation Lab / MUSC
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