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ニコチン渇望に対する経頭蓋磁気刺激の効果

2020年3月30日 更新者：Medical University of South Carolina
提案された研究では、ニコチン渇望時の皮質の興奮性の変化を測定し、成人の常用喫煙者におけるニコチン渇望と合図反応性に対する反復経頭蓋磁気刺激（rTMS）の効果を調べる予定である。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このパイロットプロトコルは、ニコチン使用者の脳機能を研究する目的でTMSをテストし、さらに開発することを提案しています。

具体的な主な目的には次のようなものがあります。

目標その1。 紙巻きタバコ喫煙者のニコチン渇望時の皮質興奮性の変化をテストし、紙巻きタバコ喫煙者におけるTMSの使用の可能性を探ること。

目的 #2. 渇望における前頭前皮質 (および関連領域) の役割を考慮して、rTMS を介して前頭前野の活動を調節することが、渇望の測定とニコチンの強化効果に影響を与えるかどうかを検討します。

デザイン：

この研究は、参加者が2回の研究訪問を伴う、ランダム化、盲検、偽対照クロスオーバー研究でした。 参加者は、タバコの使用習慣と喫煙のパターンについて最初の評価を受けます。 参加者は、喫煙に関連する画像と関連しない画像を確認します。

参加者は、反復的 TMS (10 Hz) による 2 つの異なるタイプの脳刺激、つまり、前頭前皮質に対するシャム rTMS とアクティブ rTMS を受けます。 渇望評価は、各刺激実験の前後に実行されます。

参加者は各刺激実験の前後にTMSで皮質興奮性を測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から50歳までの右利きの男女
  • 少なくとも過去 1 年間、1 日あたり少なくとも 10 本のタバコを吸う毎日の喫煙者
  • 知的に読み書き、同意、指示に従うことができる

除外基準:

  • 発作歴
  • 発作閾値を下げる薬を服用している
  • 埋め込み型金属装置（ペースメーカー、金属プレート、ワイヤーなど）
  • 妊娠中
  • 脳手術の病歴または意識喪失の病歴 > 15 分
  • 過去 1 か月間における不安定な主軸 I の精神障害 (例: 精神障害)
  • 過去 30 日間に、ニコチンとカフェインの使用以外の現在の物質使用障害がある
  • 精神生理学的（心拍数など）モニタリングを妨げる可能性のある薬物（プロプラノロールなど）または不安定な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：経頭蓋磁気刺激
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、覚醒している人の脳を集中的に刺激できる非侵襲的 (比較的痛みのない) 脳刺激技術です。この脳刺激技術は、理論的には禁煙の効果を向上させる可能性があります。 治療は、参加者の安静時MTに対して100%の磁場強度、毎秒10パルス（10Hz）で5秒間、訓練間隔10秒で標準化されました。 治療セッションは 3000 パルスで 15 分間続きました。
デバイス：経頭蓋磁気刺激 (神経学)
経頭蓋磁気刺激は、覚醒している人の脳を局所的に刺激できる非侵襲的な脳刺激です。 TMS パルスは、表層ニューロンを脱分極させることで皮質を局所的に刺激し、脳内に電流を誘導します。
他の名前：
  • ニューロネティクス® モデル 3600
デバイス：偽経頭蓋磁気刺激
偽システムの電流は、参加者のアクティブな TMS の評価に一致するレベルに調整されます。偽の TMS の頭皮の不快感は、アクティブな TMS のそれに一致します。
他の名前：
  • 経皮的電気神経刺激装置
偽コンパレータ：偽経頭蓋磁気刺激
Sham-TMS 手順: rMT の測定と DLPFC 皮質の局在化の後、参加者は髪の生え際のすぐ下の頭皮に 2 つの電極を取り付けられました。 電極を Epix VT® 経皮電気神経刺激装置 (Empi、米国ミネソタ州セントポール) に接続しました。
デバイス：経頭蓋磁気刺激 (神経学)
経頭蓋磁気刺激は、覚醒している人の脳を局所的に刺激できる非侵襲的な脳刺激です。 TMS パルスは、表層ニューロンを脱分極させることで皮質を局所的に刺激し、脳内に電流を誘導します。
他の名前：
  • ニューロネティクス® モデル 3600
デバイス：偽経頭蓋磁気刺激
偽システムの電流は、参加者のアクティブな TMS の評価に一致するレベルに調整されます。偽の TMS の頭皮の不快感は、アクティブな TMS のそれに一致します。
他の名前：
  • 経皮的電気神経刺激装置

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
キューニコチン渇望評価スコアのベースラインからの変化
時間枠：RMTS 前 (ベースライン) と rTMS 実験後 (平均 15 分)
70 枚の嗜好性の高い風景画像、40 枚の中立対照画像、および 40 枚の喫煙合図画像が 4 つのブロックに表示されました。 参加者は、キュー画像の各ブロックを見た直後に、渇望を評価するために設計された 10 問のコンピュータ視覚アナログ スケール (CVAS) に回答しました。 各質問の後には CVAS (範囲 0 ～ 100) が続きます。0 は最小の渇望量を意味し、100 は最大の渇望量を意味します。 本物または偽の rTMS を 15 分間行った後、参加者は再度画像を見て、自分の欲求を評価しました。 各訪問では、参加者は rTMS 状態 (本物または偽) を知らされず、順序はランダム化されました。
RMTS 前 (ベースライン) と rTMS 実験後 (平均 15 分)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時モーター閾値のベースラインからの変化
時間枠：RTMS 実験の 20 分前 (ベースライン) と 20 分後
静止モーターしきい値 (RMT) は 0 ～ 100 のスケールで表され、100 がモーター応答を実行するために与えられる最大の電力となります。
RTMS 実験の 20 分前 (ベースライン) と 20 分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Medical University of South Carolina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (実際)

2014年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月20日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月30日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Brain Stimulation Lab / MUSC

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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