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니코틴 갈망에 대한 경두개 자기 자극 효과

2020년 3월 30일 업데이트: Medical University of South Carolina
제안된 연구는 니코틴 갈망 동안 피질 흥분성의 변화를 측정하고 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)이 니코틴 갈망과 성인 규칙적 흡연자의 큐 반응성에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 파일럿 프로토콜은 니코틴 사용자의 뇌 기능을 연구하기 위한 목적으로 TMS를 ​​테스트하고 추가로 개발할 것을 제안합니다.

구체적인 기본 목표는 다음과 같습니다.

목표 # 1. 담배 흡연자의 니코틴 갈망 동안 피질 흥분성의 변화를 테스트하고 담배 흡연자에서 TMS의 잠재적 사용을 탐색합니다.

목표 # 2. 갈망에서 전두엽 피질(및 연결된 영역)의 역할을 고려할 때 rTMS를 통한 전전두엽 활동 조절이 갈망 측정 및 니코틴 강화 효과에 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.

설계:

이 연구는 참가자가 두 번의 연구 방문을 포함하는 무작위, 맹검, 가짜 제어 교차 연구였습니다. 참가자는 담배 사용 습관과 갈망 패턴에 대한 초기 평가를 받게 됩니다. 참가자는 담배 흡연과 관련된 이미지와 관련되지 않은 이미지를 보게 됩니다.

참가자는 반복적인 TMS(10Hz)를 사용하여 두 가지 다른 유형의 뇌 자극을 받게 됩니다: 가짜 rTMS 및 전두엽 피질을 통한 활성 rTMS. 갈망 평가는 각 자극 실험 전후에 수행됩니다.

참가자는 각 자극 실험 전후에 TMS로 피질 흥분성을 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, 미국, 29425
        • Medical University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 50세 이하의 오른손잡이 남녀
  • 최소 지난 1년 동안 하루에 최소 10개비의 담배를 피우는 일일 흡연자
  • 읽고, 쓰고, 동의하고, 지시를 따를 수 있는 정신적 능력

제외 기준:

  • 발작의 역사
  • 발작 역치를 낮추는 약물 복용
  • 이식된 금속 장치(예: 심박 조율기, 금속판, 와이어)
  • 임신한
  • 뇌 수술 병력 또는 의식 상실 병력 >15분
  • 지난 달에 불안정한 주축 I 정신 장애(예: 정신병적 장애)
  • 지난 30일 동안 니코틴 및 카페인 사용 이외의 현재 물질 사용 장애
  • 심리생리학적(예: 심박수) 모니터링을 방해할 수 있는 모든 약물(예: 프로프라놀롤) 또는 불안정한 의학적 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경두개 자기 자극
경두개 자기 자극(TMS)은 깨어 있는 개인의 뇌를 집중적으로 자극할 수 있는 비침습적(비교적 통증이 없는) 뇌 자극 기술입니다. 뇌 자극 기술은 이론적으로 금연의 효능을 향상시킬 수 있습니다. 치료는 10초의 인터트레인 간격으로 5초 동안 초당 10펄스(10Hz)에서 참가자의 휴식 MT에 비해 100% 자기장 강도로 표준화되었습니다. 치료 세션은 3000 펄스로 15분 동안 지속되었습니다.
장치: 경두개 자기 자극(신경학)
경두개 자기 자극은 깨어 있는 개인의 뇌를 집중적으로 자극할 수 있는 비침습적 뇌 자극입니다. TMS 펄스는 뇌에 전류를 유도하는 표면 뉴런을 탈분극하여 피질을 집중적으로 자극합니다.
다른 이름들:
  • Neuronetics® 모델 3600
장치: 가짜 경두개 자기 자극
가짜 시스템의 전류는 참가자의 활성 TMS 등급과 일치하는 수준으로 적정됩니다. 가짜 TMS 두피 불편감은 활성 TMS의 불편함과 일치합니다.
다른 이름들:
  • 경피적 전기 신경 자극 장치
가짜 비교기: 가짜 경두개 자기 자극
Sham-TMS 절차: rMT 측정 및 DLPFC 피질 국소화 후 참가자는 헤어라인 바로 아래 두피에 두 개의 전극을 장착했습니다. 전극은 Epix VT® 경피 전기 신경 자극 장치(Empi; St. Paul, MN, USA)에 연결되었습니다.
장치: 경두개 자기 자극(신경학)
경두개 자기 자극은 깨어 있는 개인의 뇌를 집중적으로 자극할 수 있는 비침습적 뇌 자극입니다. TMS 펄스는 뇌에 전류를 유도하는 표면 뉴런을 탈분극하여 피질을 집중적으로 자극합니다.
다른 이름들:
  • Neuronetics® 모델 3600
장치: 가짜 경두개 자기 자극
가짜 시스템의 전류는 참가자의 활성 TMS 등급과 일치하는 수준으로 적정됩니다. 가짜 TMS 두피 불편감은 활성 TMS의 불편함과 일치합니다.
다른 이름들:
  • 경피적 전기 신경 자극 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
큐 니코틴 갈망 등급 점수의 기준선으로부터의 변화
기간: RMTS 전(기준선) 및 rTMS 실험 후(평균 15분)
70개의 매우 입맛에 맞는 풍경 이미지, 40개의 중립 대조군 이미지 및 40개의 담배 흡연 큐 이미지가 4개의 블록으로 제시되었습니다. 큐 이미지의 각 블록을 본 직후 참가자들은 갈망을 평가하기 위해 고안된 10개의 질문 CVAS(Computerized Visual Analog Scale)를 완료했습니다. 각 질문 다음에는 CVAS(범위 0 - 100)가 나옵니다. 0은 갈망의 최소량을 의미하고 100은 갈망의 최대량을 의미합니다. 실제 또는 가짜 rTMS를 15분 동안 사용한 후 참가자는 이미지를 다시 보고 갈망을 평가했습니다. 방문할 때마다 참가자는 rTMS 조건(진짜 또는 가짜)에 대해 눈이 멀었고 순서는 무작위로 지정되었습니다.
RMTS 전(기준선) 및 rTMS 실험 후(평균 15분)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 모터 임계값의 기준선으로부터의 변화
기간: RTMS 실험 전 20분(기준선) 및 후 20분
RMT(휴지 모터 임계값)는 0-100 범위로, 100은 모터 반응을 실행하기 위해 주어진 최대 전력입니다.
RTMS 실험 전 20분(기준선) 및 후 20분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medical University of South Carolina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 20일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Brain Stimulation Lab / MUSC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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