Transkraniell magnetisk stimuleringseffekt på nikotinbegär
30 mars 2020 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
Den föreslagna studien kommer att mäta förändringen av kortikal excitabilitet under nikotinbegär och undersöka effekterna av Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation (rTMS) på nikotinbegär och cue-reaktivitet bland vuxna vanliga rökare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta pilotprotokoll föreslår att testa och vidareutveckla TMS i syfte att studera hjärnans funktion hos nikotinmissbrukare.
Specifika primära mål inkluderar:
Mål nr 1. Att testa förändring av kortikal excitabilitet under nikotinsug hos cigarettrökare och utforska den potentiella användningen av TMS hos cigarettrökare.
Syfte #2. Med tanke på prefrontala cortex (och anslutna regioners) roll i begäret kommer vi att undersöka om modulering av prefrontal aktivitet genom rTMS kommer att påverka mått på begär och nikotinets förstärkande effekter.
Design:
Studien var en randomiserad, blind, skenkontrollerad crossover-studie där deltagarna kommer att involvera två studiebesök. Deltagarna kommer att få en första bedömning om tobaksbruksvanor och sugmönster. Deltagarna kommer att titta på bilder relaterade till och inte relaterade till cigarettrökning.
Deltagarna kommer att få två olika typer av hjärnstimulering med repetitiv TMS (10 Hz): sham rTMS och aktiv rTMS över prefrontal cortex. Begärbedömningar kommer att utföras före och efter varje stimulusexperiment.
Deltagarna kommer att mätas kortikal excitabilitet med TMS före och efter varje stimulusexperiment.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
19
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänta hanar och honor, mellan 18 och 50 år
- Dagsrökare som röker minst 10 cigaretter per dag under minst 1 år
- Mentalt kapabel att läsa, skriva, ge samtycke, följa instruktioner
Exklusions kriterier:
- historia av anfall
- tar mediciner som sänker anfallströskeln
- implanterade metallenheter (t.ex. pacemakers, metallplattor, ledningar)
- gravid
- historia av hjärnkirurgi eller historia av medvetslöshet >15 minuter
- någon instabil huvudaxel I psykiatrisk störning under den senaste månaden (t.ex. psykotiska störningar)
- Aktuella missbruksstörningar andra än nikotin- och koffeinanvändning, under de senaste 30 dagarna
- Alla mediciner (t.ex. propranolol) eller instabilt medicinskt tillstånd som kan störa psykofysiologisk (t.ex. hjärtfrekvens) övervakning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transkraniell magnetisk stimulering
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) är en icke-invasiv (och relativt smärtfri) teknik för hjärnstimulering som kan fokalt stimulera hjärnan hos en vaken individ. Teknikerna för hjärnstimulering skulle teoretiskt kunna förbättra effektiviteten av rökavvänjning.
Behandlingen standardiserades till 100 % magnetfältsintensitet i förhållande till deltagarens vilande MT, med 10 pulser per sekund (10 Hz) under 5 sekunder, med ett mellantågsintervall på 10 sekunder.
Behandlingen varade i 15 minuter med 3000 pulser.
|
Transkraniell magnetisk stimulering är en icke-invasiv hjärnstimulering som kan fokalt stimulera hjärnan hos en vaken individ.
En TMS-puls stimulerar fokalt cortex genom att depolarisera ytliga neuroner som inducerar elektriska strömmar i hjärnan.
Andra namn:
Den elektriska strömmen i skensystemet titreras till en nivå som matchar deltagarnas betyg för aktiv TMS. Sham-TMS hårbottenbesväret kommer att matchas med det för aktiv TMS.
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Sham transkraniell magnetisk stimulering
Sham-TMS-procedurer: Efter rMT-bestämning och DLPFC-kortexlokalisering försågs deltagarna med två elektroder på hårbotten strax under hårfästet.
Elektroder kopplades till en Epix VT® transkutan elektrisk nervstimuleringsanordning (Empi; St. Paul, MN, USA)
|
Transkraniell magnetisk stimulering är en icke-invasiv hjärnstimulering som kan fokalt stimulera hjärnan hos en vaken individ.
En TMS-puls stimulerar fokalt cortex genom att depolarisera ytliga neuroner som inducerar elektriska strömmar i hjärnan.
Andra namn:
Den elektriska strömmen i skensystemet titreras till en nivå som matchar deltagarnas betyg för aktiv TMS. Sham-TMS hårbottenbesväret kommer att matchas med det för aktiv TMS.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändringen från baslinjen i Cue Nicotine Craving Rating Score
Tidsram: Före rMTS (baslinje) och efter rTMS-experiment (i genomsnitt 15 minuter)
|
Sjuttio mycket välsmakande sceniska bilder, fyrtio neutrala kontrollbilder) och fyrtio cue-bilder för cigarettrökning presenterades i fyra block.
Omedelbart efter att ha sett varje block av cue-bilder, slutförde deltagarna en datoriserad visuell analog skala (CVAS) med 10 frågor utformad för att bedöma suget.
Varje fråga följs av ett CVAS (intervall 0 - 100) 0 betyder minsta sug och 100 betyder maximalt sug.
Efter 15 minuter av verklig eller skenbar rTMS, tittade deltagarna på bilderna igen och betygsatte sina begär.
Vid varje besök var deltagarna blinda för rTMS-tillståndet (verkligt eller skenbart) och ordningen randomiserades.
|
Före rMTS (baslinje) och efter rTMS-experiment (i genomsnitt 15 minuter)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinje i vilomotortröskel
Tidsram: 20 minuter före (baslinje) och 20 minuter efter rTMS-experiment
|
Vilomotortröskel (RMT) på en skala från 0-100, där 100 är den mest kraft som ges för att aktivera ett motorsvar
|
20 minuter före (baslinje) och 20 minuter efter rTMS-experiment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Amiaz R, Levy D, Vainiger D, Grunhaus L, Zangen A. Repeated high-frequency transcranial magnetic stimulation over the dorsolateral prefrontal cortex reduces cigarette craving and consumption. Addiction. 2009 Apr;104(4):653-60. doi: 10.1111/j.1360-0443.2008.02448.x. Epub 2009 Jan 12.
- Eichhammer P, Johann M, Kharraz A, Binder H, Pittrow D, Wodarz N, Hajak G. High-frequency repetitive transcranial magnetic stimulation decreases cigarette smoking. J Clin Psychiatry. 2003 Aug;64(8):951-3. doi: 10.4088/jcp.v64n0815.
- Li X, Hartwell KJ, Owens M, Lematty T, Borckardt JJ, Hanlon CA, Brady KT, George MS. Repetitive transcranial magnetic stimulation of the dorsolateral prefrontal cortex reduces nicotine cue craving. Biol Psychiatry. 2013 Apr 15;73(8):714-20. doi: 10.1016/j.biopsych.2013.01.003. Epub 2013 Feb 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2012
Första postat (Uppskatta)
21 september 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Brain Stimulation Lab / MUSC
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .