阻塞性睡眠呼吸暂停患者脉搏波振幅的觉醒分析
2013年11月13日 更新者：Karl Heinz Ruehle、Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
唤醒分析 Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe
光电体积描记术是一种简单的非侵入性方法，可以检测手指的脉搏波幅度 (PWA)。
这可以使用 Somnocheck 微型系统进行测量。
脉搏波振幅减小 (PWAD) 被认为是自主激活的标志。
检测 PWAD 是清醒反应（唤醒）的替代标记，最终将有助于评估睡眠中断和由此导致的性能下降。
本研究将确定在持续气道正压通气 (CPAP) 治疗下的觉醒和表现恶化及其可能的改善。
研究概览
详细说明
来自睡眠实验室并经证实患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 (OSAS) 的患者将被要求参加这项研究。
一种设备用于确定整晚的自主觉醒 (SOMNOcheck micro)。 Somnocheck micro 记录氧饱和度以及脉搏频率和呼吸，并计算自主觉醒指数 (AAI)。 Somnocheck 测量将在两个晚上（基线和 CPAP）进行，并与标准多导睡眠图 (PSG) 平行进行。 PSG 根据 ASDA 规则提供数据分析唤醒频率，然后将其与 AAI 进行比较。
性能通过使用转向模拟器程序 (DASS) 确定两次（在 CPAP 治疗之前和之后）。 唤醒的差异将与性能差异相关（偏离道路、反应时间）。 还要求受试者在治疗前和治疗后两次填写 Epworth 嗜睡量表 (ESS)。 目的是比较 Somnocheck 和 PSG 测量值以及白天嗜睡与 DASS 和 ESS。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
NRW
-
Hagen、NRW、德国、58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 阻塞性睡眠呼吸暂停 (AHI >5)
排除标准：
- 疑似急性心脏、肺部或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：阻塞性睡眠呼吸暂停患者
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在睡眠实验室使用标准多导睡眠图和 Somnocheck micro 研究夜间。
Somnocheck micro 是一款带有脉搏血氧仪和鼻插管的设备，可以像手表一样佩戴。
它记录了有关睡眠呼吸紊乱、血氧饱和度和脉搏波的信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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脉搏波振幅 (PWA)
大体时间：8小时
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8小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karl Heinz Rühle, Prof. Dr.、Helios Klinik Hagen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月19日
首次发布 (估计)
2012年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年11月13日
最后验证
2013年11月1日
更多信息
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