Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Arousal-analyse etter pulsbølgeamplitude hos pasienter med obstruktiv søvnapné

13. november 2013 oppdatert av: Karl Heinz Ruehle, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe

Fotopletysmografi er en enkel ikke-invasiv metode for å oppdage pulsbølgeamplituden (PWA) fra en finger. Dette kan måles ved hjelp av Somnocheck mikrosystem. En pulsbølgeamplitudereduksjon (PWAD) anses å være en markør for autonom aktivering. Å oppdage PWAD er en surrogatmarkør for våkne reaksjoner (arousal) som til slutt vil bidra til å vurdere søvnforstyrrelser og resulterende ytelsesforringelse. Forringelse av opphisselse og ytelse og mulig forbedring under behandling med kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) vil bli bestemt i denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter fra søvnlaboratoriet med verifisert obstruktivt søvnapnésyndrom (OSAS) vil bli bedt om å delta i denne studien.

En enhet brukes til å bestemme autonom opphisselse over natten (SOMNOcheck mikro). Somnocheck-mikroen registrerer oksygenmetning samt pulsfrekvens og pust, og beregner en autonom opphisselsesindeks (AAI). Somnocheck-målinger vil finne sted om to netter (baseline og med CPAP) og parallelt med en standard polysomnografi (PSG). PSG gir data for å analysere opphisselsesfrekvensen i henhold til ASDA-reglene, som deretter vil bli sammenlignet med AAI.

Ytelsen bestemmes to ganger (før og etter CPAP-terapi) ved bruk av et styresimulatorprogram (DASS). Forskjeller i opphisselse vil være korrelert med forskjeller i ytelse (avvik fra veien, reaksjonstid). Forsøkspersonene blir også bedt om å fylle ut Epworth Sleepiness Scale (ESS) to ganger, før og etter terapi. Målet er å sammenligne Somnocheck- og PSG-målinger og søvnighet på dagtid med DASS og ESS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Obstruktiv søvnapné (AHI >5)

Ekskluderingskriterier:

  • Mistanke om akutt hjerte-, lunge- eller nevrologisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: OSA-pasienter
Enhet: Somnocheck mikro
Studer netter i søvnlab med standard polysomnografi pluss Somnocheck mikro. Somnocheck micro er en enhet med pulsoksymetri og nesekanyle, som kan brukes som et armbåndsur. Den registrerer informasjon om søvnforstyrret pust, oksygenmetning og pulsbølge.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsbølgeamplitude (PWA)
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbeidspartnere

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

21. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. november 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2013

Sist bekreftet

1. november 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SOMNOcheck-2012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere