Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Arousalanalys av pulsvågsamplitud hos patienter med obstruktiv sömnapné

13 november 2013 uppdaterad av: Karl Heinz Ruehle, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe

Fotopletysmografi är en enkel icke-invasiv metod för att detektera pulsvågsamplituden (PWA) från ett finger. Detta kan mätas med Somnocheck mikrosystem. En pulsvågsamplitudminskning (PWAD) anses vara en markör för autonom aktivering. Att upptäcka PWAD är en surrogatmarkör för vakna reaktioner (arousal) som så småningom kommer att bidra till att bedöma sömnstörningar och resulterande prestationsförsämring. Försämring av upphetsning och prestationsförmåga och dess möjliga förbättring under behandling med kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) kommer att bestämmas i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter från sömnlaboratoriet med verifierat obstruktivt sömnapnésyndrom (OSAS) kommer att uppmanas att delta i denna studie.

En enhet används för att fastställa autonom upphetsning över natten (SOMNOcheck micro). Somnocheck-mikroen registrerar syremättnad såväl som pulsfrekvens och andning, och beräknar ett autonomt upphetsningsindex (AAI). Somnocheck-mätningar kommer att ske under två nätter (baslinje och med CPAP) och parallellt med en standardpolysomnografi (PSG). PSG tillhandahåller data för att analysera upphetsningsfrekvensen enligt ASDA-reglerna, som sedan kommer att jämföras med AAI.

Prestandan bestäms två gånger (före och efter CPAP-terapi) genom användning av ett styrsimulatorprogram (DASS). Skillnader i upphetsning kommer att korreleras med skillnader i prestanda (avvikelse från vägen, reaktionstid). Försökspersonerna uppmanas också att fylla i Epworth Sleepiness Scale (ESS) två gånger, före och efter behandlingen. Syftet är att jämföra Somnocheck- och PSG-mätningar och sömnighet under dagtid med DASS och ESS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Obstruktiv sömnapné (AHI >5)

Exklusions kriterier:

  • Misstänkt akut hjärt-, lung- eller neurologisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: OSA-patienter
Enhet: Somnocheck mikro
Studienätter i sömnlabbet med standardpolysomnografi plus Somnocheck mikro. Somnocheck micro är en enhet med pulsoximetri och näskanyl, som kan bäras som ett armbandsur. Den registrerar information om sömnstörd andning, syremättnad och pulsvåg.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
pulsvågsamplitud (PWA)
Tidsram: 8 timmar
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbetspartners

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

Utredare

  • Huvudutredare: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2012

Första postat (Uppskatta)

21 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SOMNOcheck-2012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Obstruktiv sömnapné

Kliniska prövningar på Somnocheck mikro

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera