Analyse de l'éveil par l'amplitude de l'onde de pouls chez les patients souffrant d'apnée obstructive du sommeil
Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients du laboratoire du sommeil atteints du syndrome d'apnée obstructive du sommeil (SAOS) vérifié seront invités à participer à cette étude.
Un appareil est utilisé pour déterminer l'excitation autonome pendant la nuit (SOMNOcheck micro). Le Somnocheck micro enregistre la saturation en oxygène ainsi que la fréquence du pouls et la respiration, et calcule un indice d'éveil autonome (AAI). Les mesures du Somnocheck auront lieu en deux nuits (de base et avec CPAP) et parallèlement à une polysomnographie standard (PSG). Le PSG fournit des données pour analyser la fréquence d'éveil selon les règles de l'ASDA, qui seront ensuite comparées à l'AAI.
La performance est déterminée deux fois (avant et après la thérapie CPAP) par l'utilisation d'un programme de simulateur de direction (DASS). Les différences d'éveil seront corrélées aux différences de performances (écart de route, temps de réaction). Les sujets sont également invités à remplir deux fois l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), avant et après le traitement. L'objectif est de comparer les mesures Somnocheck et PSG et la somnolence diurne avec DASS et ESS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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NRW
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Hagen, NRW, Allemagne, 58091
- Helios Klinik Hagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Apnée obstructive du sommeil (IAH > 5)
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque, pulmonaire ou neurologique aiguë soupçonnée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients atteints d'AOS
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Nuits d'étude dans un laboratoire du sommeil avec polysomnographie standard plus Somnocheck micro.
Le Somnocheck micro est un appareil avec oxymétrie de pouls et canule nasale, qui peut être porté comme une montre-bracelet.
Il enregistre des informations sur les troubles respiratoires du sommeil, la saturation en oxygène et l'onde de pouls.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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amplitude de l'onde de pouls (PWA)
Délai: 8 heures
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8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SOMNOcheck-2012
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