Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Opwindingsanalyse door pulsgolfamplitude bij patiënten met obstructieve slaapapneu

13 november 2013 bijgewerkt door: Karl Heinz Ruehle, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe

Fotoplethysmografie is een eenvoudige, niet-invasieve methode om de pulsgolfamplitude (PWA) van een vinger te detecteren. Dit kan worden gemeten met behulp van het Somnocheck microsysteem. Een afname van de pulsgolfamplitude (PWAD) wordt beschouwd als een marker voor autonome activering. Het detecteren van de PWAD is een surrogaatmarker voor waakreacties (opwinding) die uiteindelijk zullen bijdragen aan het beoordelen van slaapverstoring en de daaruit voortvloeiende verslechtering van de prestaties. Verslechtering van opwinding en prestatie en de mogelijke verbetering ervan onder CPAP-therapie (continuous positive airway pressure) zullen in dit onderzoek worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten uit het slaaplaboratorium met geverifieerd obstructief slaapapneusyndroom (OSAS) zullen worden gevraagd om deel te nemen aan dit onderzoek.

Een apparaat wordt gebruikt om de autonome opwinding 's nachts te bepalen (SOMNOcheck micro). De Somnocheck micro registreert zowel de zuurstofverzadiging als de polsfrequentie en ademhaling en berekent een autonome opwindingsindex (AAI). Somnocheck-metingen vinden plaats in twee nachten (baseline en met CPAP) en parallel aan een standaard polysomnografie (PSG). De PSG levert gegevens om de opwindingsfrequentie te analyseren volgens de ASDA-regels, die vervolgens worden vergeleken met de AAI.

Prestaties worden twee keer bepaald (voor en na CPAP-therapie) met behulp van een stuursimulatorprogramma (DASS). Verschillen in opwinding zullen gecorreleerd zijn met verschillen in prestatie (afwijken van de weg, reactietijd). De proefpersonen wordt ook gevraagd om de Epworth Sleepiness Scale (ESS) twee keer in te vullen, voor en na de therapie. Doel is Somnocheck- en PSG-metingen en slaperigheid overdag te vergelijken met DASS en ESS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Duitsland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Obstructieve slaapapneu (AHI >5)

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke acute hart-, long- of neurologische aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: OSA-patiënten
Apparaat: Somnocheck micro
Studienachten in slaaplab met standaard polysomnografie plus Somnocheck micro. De Somnocheck micro is een apparaat met pulsoxymetrie en neuscanule, dat gedragen kan worden als een polshorloge. Het registreert informatie over slaapstoornissen, ademhaling, zuurstofverzadiging en polsgolf.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
pulsgolfamplitude (PWA)
Tijdsspanne: 8 uur
8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Medewerkers

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

14 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SOMNOcheck-2012

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Somnocheck micro

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Suriname

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren