閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における脈波振幅による覚醒解析
2013年11月13日 更新者：Karl Heinz Ruehle、Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe
フォトプレチスモグラフィーは、指からの脈波振幅 (PWA) を検出するための簡単な非侵襲的方法です。
これは、Somnocheck マイクロ システムを使用して測定できます。
脈波振幅減少（PWAD）は、自律神経活性化のマーカーと考えられています。
PWAD の検出は、覚醒反応 (覚醒) の代理マーカーであり、最終的には睡眠障害とその結果としてのパフォーマンスの低下を評価するのに役立ちます。
この研究では、持続的気道陽圧（CPAP）療法下での覚醒およびパフォーマンスの低下とその改善の可能性が決定されます。
調査の概要
詳細な説明
検証された閉塞性睡眠時無呼吸症候群（OSAS）の睡眠研究所の患者は、この研究に参加するよう求められます。
一晩の自律神経覚醒を測定する装置が使用されます (SOMNOcheck micro)。 Somnocheck マイクロは、酸素飽和度、脈拍数、呼吸を記録し、自律神経覚醒指数 (AAI) を計算します。 ソムノチェックの測定は、標準的な睡眠ポリグラフ検査 (PSG) と並行して 2 晩 (ベースラインおよび CPAP を使用) で行われます。 PSG は、ASDA ルールに従って覚醒頻度を分析するためのデータを提供します。これは、AAI と比較されます。
パフォーマンスは、ステアリング シミュレーター プログラム (DASS) を使用して 2 回 (CPAP 療法の前後に) 測定されます。 覚醒の違いは、パフォーマンスの違い (道路からの逸脱、反応時間) と相関します。 被験者はまた、治療前と治療後の 2 回、エプワース眠気尺度 (ESS) に記入するように求められます。 目的は、ソムノチェックと PSG の測定値、および日中の眠気を DASS と ESS と比較することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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NRW
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Hagen、NRW、ドイツ、58091
- Helios Klinik Hagen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸（AHI >5）
除外基準:
- 急性心疾患、肺疾患または神経疾患の疑い
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：OSA患者
|
標準的な睡眠ポリグラフィーとソムノチェック マイクロを備えた睡眠ラボでの夜の勉強。
ソムノチェック マイクロは、パルスオキシメトリーと鼻カニューレを備えたデバイスで、腕時計のように装着できます。
睡眠呼吸障害、酸素飽和度、脈波などの情報を記録します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脈波振幅（PWA）
時間枠：8時間
|
8時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karl Heinz Rühle, Prof. Dr.、Helios Klinik Hagen
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年11月13日
最終確認日
2013年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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