Izgalmi elemzés impulzushullám-amplitúdó alapján obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegeknél
Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitúdó Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alváslaboratórium igazolt obstruktív alvási apnoe szindrómában (OSAS) szenvedő pácienseit felkérik, hogy vegyenek részt ebben a vizsgálatban.
Egy eszközt használnak az autonóm éjszakai izgalom meghatározására (SOMNOcheck micro). A Somnocheck mikro rögzíti az oxigéntelítettséget, valamint a pulzusfrekvenciát és a légzést, és kiszámítja az autonóm arousal indexet (AAI). A Somnocheck mérésekre két éjszaka alatt kerül sor (alapvonal és CPAP-val), párhuzamosan a standard poliszomnográfiával (PSG). A PSG adatokat szolgáltat az arousal gyakoriságának elemzéséhez az ASDA szabályok szerint, amelyeket azután összehasonlítanak az AAI-val.
A teljesítményt kétszer (a CPAP-terápia előtt és után) határozzák meg egy kormányszimulátor program (DASS) segítségével. Az izgalmi különbségek a teljesítménybeli különbségekkel (az úttól való eltérés, reakcióidő) összefüggésben lesznek. Az alanyokat arra is kérik, hogy kétszer töltsék ki az Epworth Sleepiness Scale-t (ESS), a terápia előtt és után. A cél a Somnocheck és PSG mérések, valamint a nappali álmosság összehasonlítása DASS-szal és ESS-sel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Németország, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Obstruktív alvási apnoe (AHI >5)
Kizárási kritériumok:
- Akut szív-, tüdő- vagy neurológiai betegség gyanúja
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: OSA betegek
|
Tanulmányi éjszakák alváslaborban standard poliszomnográfia plusz Somnocheck mikro segítségével.
A Somnocheck micro pulzoximetriás és orrkanüllel ellátott eszköz, amely karóraként hordható.
Információkat rögzít az alvászavaros légzésről, az oxigéntelítettségről és a pulzushullámról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
pulzushullám amplitúdó (PWA)
Időkeret: 8 óra
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SOMNOcheck-2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .