Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arousal-analyse efter pulsbølgeamplitude hos patienter med obstruktiv søvnapnø

13. november 2013 opdateret af: Karl Heinz Ruehle, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe

Fotoplethysmografi er en let ikke-invasiv metode til at detektere pulsbølgeamplituden (PWA) fra en finger. Dette kan måles ved hjælp af Somnocheck mikrosystem. Et pulsbølgeamplitudefald (PWAD) anses for at være en markør for autonom aktivering. Detektering af PWAD er en surrogatmarkør for vågne reaktioner (arousal), som i sidste ende vil bidrage til at vurdere søvnforstyrrelser og deraf følgende forringelse af ydeevnen. Forringelse af ophidselse og ydeevne og dens mulige forbedring under CPAP-terapi (kontinuerligt positivt luftvejstryk) vil blive bestemt i denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter fra søvnlaboratoriet med verificeret obstruktiv søvnapnøsyndrom (OSAS) vil blive bedt om at deltage i denne undersøgelse.

En enhed bruges til at bestemme autonom arousal natten over (SOMNOcheck mikro). Somnocheck-mikroen registrerer iltmætning samt pulsfrekvens og vejrtrækning og beregner et autonomt arousal-indeks (AAI). Somnocheck-målinger vil finde sted om to nætter (baseline og med CPAP) og parallelt med en standard polysomnografi (PSG). PSG leverer data til at analysere arousal-frekvensen i henhold til ASDA-reglerne, som derefter vil blive sammenlignet med AAI.

Ydeevnen bestemmes to gange (før og efter CPAP-terapi) ved brug af et styresimulatorprogram (DASS). Forskelle i arousal vil være korreleret med forskelle i ydeevne (afvigelse fra vejen, reaktionstid). Forsøgspersonerne bliver også bedt om at udfylde Epworth Sleepiness Scale (ESS) to gange, før og efter terapi. Målet er at sammenligne Somnocheck- og PSG-målinger og søvnighed i dagtimerne med DASS og ESS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • NRW
      • Hagen, NRW, Tyskland, 58091
        • Helios Klinik Hagen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Obstruktiv søvnapnø (AHI >5)

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt akut hjerte-, lunge- eller neurologisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: OSA-patienter
Enhed: Somnocheck mikro
Studienætter i søvnlaboratorium med standard polysomnografi plus Somnocheck mikro. Somnocheck micro er en enhed med pulsoxymetri og næsekanyle, som kan bæres som et armbåndsur. Den registrerer information om søvnforstyrret vejrtrækning, iltmætning og pulsbølge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
pulsbølge amplitude (PWA)
Tidsramme: 8 timer
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Samarbejdspartnere

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. september 2012

Først opslået (Skøn)

21. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SOMNOcheck-2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Somnocheck mikro

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner