폐쇄수면무호흡증 환자의 맥파 진폭에 따른 각성 분석
2013년 11월 13일 업데이트: Karl Heinz Ruehle, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV
각성 분석 Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe
Photoplethysmography는 손가락에서 맥파 진폭(PWA)을 감지하는 쉬운 비침습적 방법입니다.
이는 Somnocheck 마이크로 시스템을 사용하여 측정할 수 있습니다.
맥파 진폭 감소(PWAD)는 자율 활성화의 마커로 간주됩니다.
PWAD를 감지하는 것은 깨어 있는 반응(각성)에 대한 대리 마커이며 결국 수면 장애 및 결과적인 성능 저하를 평가하는 데 기여할 것입니다.
본 연구에서는 각성 및 성능 저하와 지속적 양압(CPAP) 요법 하에서의 개선 가능성이 결정될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
확인된 폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS)이 있는 수면 실험실의 환자는 이 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.
밤새 자율신경 각성을 결정하기 위해 장치가 사용됩니다(SOMNOcheck 마이크로). Somnocheck 마이크로는 산소 포화도, 맥박 빈도 및 호흡을 기록하고 자율 각성 지수(AAI)를 계산합니다. Somnocheck 측정은 표준 수면다원검사(PSG)와 병행하여 이틀 밤(기준선 및 CPAP 사용)에 수행됩니다. PSG는 ASDA 규칙에 따라 각성 빈도를 분석하기 위한 데이터를 제공하고 AAI와 비교합니다.
성능은 조향 시뮬레이터 프로그램(DASS)을 사용하여 두 번(CPAP 치료 전과 후) 결정됩니다. 각성의 차이는 성능의 차이(도로에서의 편차, 반응 시간)와 상관관계가 있습니다. 피험자들은 또한 치료 전과 후에 Epworth 졸음 척도(ESS)를 두 번 작성하도록 요청받습니다. 목표는 Somnocheck 및 PSG 측정과 주간 졸음을 DASS 및 ESS와 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, 독일, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI >5)
제외 기준:
- 의심되는 급성 심장, 폐 또는 신경계 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: OSA 환자
|
표준 수면다원검사와 Somnocheck 마이크로를 사용하여 수면 실험실에서 밤에 공부하십시오.
솜노첵 마이크로는 맥박산소측정기와 비강 캐뉼라가 있는 장치로 손목시계처럼 착용할 수 있다.
수면 장애 호흡, 산소 포화도 및 맥파에 대한 정보를 기록합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
맥파 진폭(PWA)
기간: 8 시간
|
8 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 19일
처음 게시됨 (추정)
2012년 9월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2013년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SOMNOcheck-2012
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
솜노체크 마이크로에 대한 임상 시험
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna알려지지 않은
-
Great Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation...모집하지 않고 적극적으로간질, 부분 | 난치성 간질 | 국소 간질 | 난치성 간질 | 간질 난치성 | 소아 간질 | 간질, 초점영국
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)알려지지 않은