Análisis de excitación por amplitud de onda de pulso en pacientes con apnea obstructiva del sueño
Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se invitará a participar en este estudio a los pacientes del laboratorio del sueño con síndrome de apnea obstructiva del sueño (SAOS) verificado.
Se utiliza un dispositivo para determinar la activación autónoma durante la noche (SOMNOcheck micro). El micro Somnocheck registra la saturación de oxígeno, así como la frecuencia del pulso y la respiración, y calcula un índice de activación autónoma (IAA). Las mediciones de Somnocheck se realizarán en dos noches (basal y con CPAP) y en paralelo a una polisomnografía estándar (PSG). El PSG proporciona datos para analizar la frecuencia de activación de acuerdo con las reglas de ASDA, que luego se compararán con el AAI.
El rendimiento se determina dos veces (antes y después de la terapia CPAP) mediante el uso de un programa simulador de dirección (DASS). Las diferencias en la excitación se correlacionarán con las diferencias en el rendimiento (desviación de la carretera, tiempo de reacción). También se pide a los sujetos que completen la Escala de somnolencia de Epworth (ESS) dos veces, antes y después de la terapia. El objetivo es comparar las mediciones de Somnocheck y PSG y la somnolencia diurna con DASS y ESS.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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NRW
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Hagen, NRW, Alemania, 58091
- Helios Klinik Hagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Apnea Obstructiva del Sueño (IAH >5)
Criterio de exclusión:
- Sospecha de enfermedad cardíaca, pulmonar o neurológica aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes con AOS
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Noches de estudio en el laboratorio del sueño con polisomnografía estándar más Somnocheck micro.
El Somnocheck micro es un dispositivo con oximetría de pulso y cánula nasal, que se puede llevar como un reloj de pulsera.
Registra información sobre los trastornos respiratorios del sueño, la saturación de oxígeno y la onda del pulso.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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amplitud de onda de pulso (PWA)
Periodo de tiempo: 8 horas
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8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SOMNOcheck-2012
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