Analýza vzrušení pomocí amplitudy pulzní vlny u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe
Arousalalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti na této studii budou požádáni pacienti ze spánkové laboratoře s ověřeným syndromem obstrukční spánkové apnoe (OSAS).
K určení autonomního vzrušení přes noc se používá zařízení (SOMNOcheck micro). Mikrokontrolér Somnocheck zaznamenává saturaci kyslíkem, tepovou frekvenci a dýchání a vypočítává index autonomního vzrušení (AAI). Měření somnocheck bude probíhat ve dvou nocích (základní a s CPAP) a souběžně se standardní polysomnografií (PSG). PSG poskytuje data pro analýzu frekvence vzrušení podle pravidel ASDA, která pak budou porovnána s AAI.
Výkon je stanoven dvakrát (před a po terapii CPAP) pomocí programu simulátoru řízení (DASS). Rozdíly ve vzrušení budou korelovat s rozdíly ve výkonu (odchylka od silnice, reakční doba). Subjekty jsou také požádány, aby dvakrát, před a po terapii, vyplnily Epworthskou stupnici ospalosti (ESS). Cílem je porovnat měření Somnocheck a PSG a denní spavost s DASS a ESS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
NRW
-
Hagen, NRW, Německo, 58091
- Helios Klinik Hagen
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obstrukční spánková apnoe (AHI >5)
Kritéria vyloučení:
- Podezření na akutní srdeční, plicní nebo neurologické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Pacienti s OSA
|
Studujte noci ve spánkové laboratoři se standardní polysomnografií plus Somnocheck micro.
Somnocheck micro je přístroj s pulzní oxymetrií a nosní kanylou, který lze nosit jako náramkové hodinky.
Zaznamenává informace o poruchách dýchání ve spánku, saturaci kyslíkem a pulzní vlně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
amplituda pulzní vlny (PWA)
Časové okno: 8 hodin
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SOMNOcheck-2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Somnocheck micro
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNeznámýSpánková apnoe, obstrukční | Rezistentní hypertenzeItálie
-
Federal State Budgetary Institution NATIONAL MEDICAL...Aktivní, ne nábor