Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ возбуждения по амплитуде пульсовой волны у пациентов с синдромом обструктивного апноэ сна

13 ноября 2013 г. обновлено: Karl Heinz Ruehle, Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Arousalanalyse Mittels Pulswellenamplitude Bei Patienten Mit Obstruktiver Schlafapnoe

Фотоплетизмография — это простой неинвазивный метод определения амплитуды пульсовой волны (АПВ) на пальце. Это можно измерить с помощью микросистемы Somnocheck. Снижение амплитуды пульсовой волны (СПВВ) считается маркером вегетативной активации. Обнаружение PWAD является суррогатным маркером реакций бодрствования (возбуждения), которые в конечном итоге будут способствовать оценке нарушения сна и, как следствие, ухудшения работоспособности. В этом исследовании будут определены ухудшение возбуждения и работоспособности и их возможное улучшение при терапии с постоянным положительным давлением в дыхательных путях (CPAP).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациентам из лаборатории сна с подтвержденным синдромом обструктивного апноэ сна (СОАС) будет предложено принять участие в этом исследовании.

Используется прибор для определения вегетативного возбуждения в течение ночи (SOMNOcheck micro). Somnocheck micro регистрирует насыщение кислородом, а также частоту пульса и дыхания, а также рассчитывает индекс вегетативного возбуждения (AAI). Измерения Somnocheck будут проводиться в течение двух ночей (базовый уровень и с CPAP) параллельно со стандартной полисомнографией (ПСГ). PSG предоставляет данные для анализа частоты возбуждения в соответствии с правилами ASDA, которые затем будут сравниваться с AAI.

Эффективность определяется дважды (до и после СИПАП-терапии) с использованием программы симулятора рулевого управления (DASS). Различия в возбуждении будут коррелировать с различиями в производительности (отклонение от дороги, время реакции). Субъектов также просят заполнить шкалу сонливости Эпворта (ESS) дважды, до и после терапии. Цель состоит в том, чтобы сравнить измерения Somnocheck и PSG, а также сонливость в дневное время с DASS и ESS.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обструктивное апноэ сна (ИАГ > 5)

Критерий исключения:

  • Подозрение на острое сердечное, легочное или неврологическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты с ОАС
Устройство: Сомночек микро
Ночные исследования в лаборатории сна со стандартной полисомнографией плюс Somnocheck micro. Somnocheck micro — это устройство с пульсоксиметром и назальной канюлей, которое можно носить как наручные часы. Он записывает информацию о нарушениях дыхания во сне, насыщении кислородом и пульсовой волне.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
амплитуда пульсовой волны (PWA)
Временное ограничение: 8 часов
8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut für Pneumologie Hagen Ambrock eV

Соавторы

Weinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KG

Следователи

  • Главный следователь: Karl Heinz Rühle, Prof. Dr., Helios Klinik Hagen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 ноября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2013 г.

Последняя проверка

1 ноября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SOMNOcheck-2012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться